關鍵字 p1101
藥華藥P1101啟動日本一期臨床試驗 預計年底完成
新藥廠藥華藥 (6446-TW) 表示,旗下新藥 P1101 已接獲日本藥監局 (PMDA) 同意進行一期臨床,預計 5 月開始收案,今年底完成,完成後將可直接合併 PROUD/CONT...
2018-05-11
藥華藥PV新藥臨床結果佳 將向美申請藥證 明年Q1
新藥廠藥華藥 (6446-TW) 表示,P1101 用於治療真性紅血球增生症 (PV) 第三期臨床後續 Conti-PV 最新臨床結果達標,顯示可提供患者有價值且安全的新型長期治...
2017-12-19
藥華藥P1101治療B肝明年Q1開始三期臨床 可望
藥華藥 (6446-TW) 受邀參加 2017 美國肝臟疾病研究協會 (AASLD) 年會,發表 P1101 用於治療慢性 B 型肝炎之一二期臨床試驗結果,結果顯示 P1101 具安全、抗...
2017-10-24
藥華藥獲EMA查廠過關 P1101明年下半年進軍歐
新藥廠藥華藥 (6446-TW) 公告,EMA 查廠小組在整整 5 天的緊密審查,告知本次查廠結果,無重大缺失,順利過關,成為台灣第一家通過 EMA 查廠的生物藥新藥公司...
2017-09-25