關鍵字 TFDA
突破台灣製造瓶頸！耀勝跨足高階醫材 搶攻安全針商機
台灣小飆股耀勝，布局醫療安全針事業有成，取得TFDA認證，未來兩年擴廠10倍，搶攻美國醫材市場去中化的大商機。根據《財訊》雙週刊報導，生產各類變壓器的電子廠...
2024-06-02
宣捷生技新生兒幹細胞新藥 獲TFDA臨床核准
宣捷生技宣布，旗下以新生兒臍帶間質幹細胞製成的小兒支氣管肺發育不全新藥 UMC119-01，已獲得台灣食藥署 （TFDA） 同意進行一期臨床試驗，將與成大醫院合作展開...
2018-05-15
普生D肝檢測試劑獲TFDA藥證 檢測業務添新動能
精準醫療廠普生 （4117-TW） 表示， D 型肝炎檢測試劑 GB HDV Ab 產品已經正式取得台灣 TFDA 認證，目前正與包括台大、榮總、長庚、奇美、高醫、成大等醫院及醫...
2018-03-13
〈台藥廠助健保節流〉台廠供應健保用藥總量達75%
台灣製藥產業發展已有 70 年歷史，實施全民健保後，醫療品質揚名國際，主要是台灣製藥業者供應醫療院所健保用藥總量 75%，功不可沒，足以證明台灣製藥產業製造能...
2018-02-08
聯生藥愛滋病新藥UB-421三期臨床 TFDA已同
新藥廠聯生藥 （6471-TW） 宣布，治療愛滋病單株抗體新藥 UB-421 規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行之多國多中心三期臨床試驗，目前已獲台灣衛福部核准，中國...
2017-11-17
〈宣捷攻新藥〉10月提一期臨床申請 力拚明年完成
宣捷生技董事長宣明智表示，將在 10 月向台灣 TFDA 及美國 FDA 申請「幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全 （BPD）」第一期人體臨床試驗，預計花一年的時間完成...
2017-09-23
