關鍵字 生物相似藥
泰福-KY生物相似藥 遞件申請美FDA藥證
泰福 - KY （6541-TW） 今 （1） 日公布，旗下治療化療引起嗜中性白血球減少症適應症的生物相似藥，向美國 FDA 遞件申請藥品上市，而這也是泰福旗下第一個生物相...
2018-10-01
台康竹北新廠年底投產 力拚今年上櫃
台康生技 （6589-TW） 乳癌生物相似藥第三期獲准在美國、台灣進行第三期臨床試驗，預計最快可能在 2020 年底至 2021 年初於美國上市，瞄準全球每年 167 萬乳癌新...
2018-07-16
喜康-KY逾90%股東願續持股赴國外掛牌 美港為首
生物相似藥廠喜康 - KY（6540-TW） 表示，根據公司與股東連繫後統計，有超過 90% 的股東願意繼續持有股票，再到國外掛牌，目前初步的海外掛牌計畫，將是以美國跟...
2018-02-05
泰福-KY首樣藥品TX01目標明年初上市 不會殺價
生物相似藥廠泰福 - KY（6451-TW） 今 （17） 日舉行法說會，說明產品進度，其中以 TX01 最快，預計今年中向美國 FDA 送件申請藥證，目標在 2019 年初取得藥證上...
2018-01-17
泰福-KY生物相似藥TX16一期臨床完成 與原廠藥
生物相似藥廠泰福 - KY（6541-TW） 表示，TX16 健康成年受試者之人體第一期臨床試驗已經完成，試驗證明與原廠參考藥物 Avastin 在藥動學指標及安全性方面具有其...
2017-12-19
永昕生物相似藥LusiNEX 申請歐盟第一期臨床試
生技廠永昕 （4726-TW） 表示，研發中的生物相似藥 LusiNEX，已向英國 MHRA（Medicines & Healthcare products Regulatory Agency） 送件申請歐盟第一期臨床試驗...
2017-11-06
泰福擬砸6000萬美元進行乳癌生物相似藥TX05第
生技廠泰福 - KY（6541-TW） 董事會決議，在不超過 6000 萬美元 （約新台幣 18 億元） 內，進行重組蛋白生物相似藥 TX05（Herceptin Biosimilar） 人體第三期臨...
2017-10-05
