關鍵字 免疫橋接

高端發重訊　泰國臨床試驗證明「疫苗免疫原性優於AZ」

（中央社記者韓婷婷台北5日電）高端疫苗發出重訊表示，在泰國執行的COVID-19疫苗三期免疫橋接臨床試驗，證明免疫原性優於AZ疫苗。此試驗成果也為高端疫苗申請國...

2022-12-05

青少年不能打高端　李秉穎曝食藥署說「不能橋接再橋接」

國產高端新冠肺炎疫苗目前僅開放20歲以上民眾接種，今（10）日ACIP（衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組）召集人李秉穎透露，高端已送件盼開放12至18歲青少年施打...

2022-03-10

高端疫苗新進展！免疫橋接獲准　進行歐盟EMA第三期試驗

高端疫苗今（22）日發出公告，稱已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗，預計會採取多國多中心方式，在明年第一季完成...

2021-09-22

再爲國產疫苗背書　蔡英文：日本也採類似免疫橋接作法

總統蔡英文接受日本媒體專訪時，她再爲國產疫苗背書，稱日本也採用「免疫橋接」的類似作法。至於中國是否有阻撓台灣採購疫苗，則是未正面回應，並對於美日等國捐...

2021-08-10

高端COVID-19疫苗申請在巴拉圭執行三期臨床試驗

（中央社記者韓婷婷台北6日電）高端疫苗今天公告，將於巴拉圭亞松森大學附設醫院執行COVID-19疫苗第三期人體臨床試驗，採免疫橋接設計與AstraZeneca （AZ）疫苗...

2021-07-06

討論國產疫苗EUA標準就換專家？食藥署：利益迴避

國內媒體今（24）日報導，食藥署在召開決定國產新冠疫苗緊急使用授權（EUA）標準的關鍵會議中，刻意撤換不贊同以「免疫橋接」方式核准的數名專家。對此，食藥署...

2021-06-24

護航高端傳EUA審委大換血　高虹安：公信力蕩然無存

食藥署疫苗療效評估專家會議即將審查高端疫苗緊急使用授權（EUA），媒體報導，審查委員在5月底大換血，支持「免疫橋接」學者大舉進駐專家會議。遭質疑為國產疫苗...

2021-06-24

藍：美國FDA未認可免疫橋接　國產疫苗EUA審查應循國際

日前衛福部食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以「免疫橋接」方式佐證，取代國際各大藥廠申請緊急授權所依據的第三期臨床試驗期中報告...

2021-06-17

免疫橋接遭美FDA打臉　高虹安：高端國際認證恐遙遙無期

高端疫苗解盲成功後，擬採行「免疫橋接」方式取代三期驗證，但遭美國食藥局(FDA)認為現階段「科學地位未定」駁回。台灣民眾黨立委高虹安今(17)日表示，FDA即將取...

2021-06-17

高端國際認證受阻？美國若關上EUA大門　專家：還有2條路

根據外媒報導，目前Pfizer-BioNTech、Moderna已經提出正式的生物製劑許可申請（BLA），美國食品藥物管理局（FDA）未來恐怕將不再開放針對新冠肺炎疫苗EUA緊急使...

2021-06-17