關鍵字 FDA

美FDA顧問團搖頭 電熱式菸品IQOS恐叩關失敗

美國食品暨藥物管理局（FDA）專家顧問做出決議，建議 FDA 否決菸商菲利普莫里斯（Philip Morris International）的申請，不能讓其電熱式菸品 IQOS 標示為低風險...

2018-01-26

摩根大通醫療保健大展 細數誰是贏家、誰是輸家？

2018 年除了投資大會 ICR confab 及電子消費展 CES 外，最具有投資價值的就是摩根大通JP Morgan 主持的年度醫療保健大展（JPMorgan Healthcare Conference）。以...

2018-01-17

智擎將啟動PEP503併用PD-1抗體免疫癌症療法

智擎 （4162-TW） 宣布，授權夥伴法國 Nanobiotix 公司已獲美 FDA 核准，將啟動 PEP503 應用於 PD-1 抗體免疫癌症療法，針對非小細胞肺癌或頭頸癌病患第一 / 二...

2018-01-02

〈2018搶先看〉生技股拚起死回生 關鍵在新藥廠能

生技業因為之前的新藥廠基亞 （3176-TW） 及浩鼎 （4174-TW） 解盲失敗，導致股價在飆高之後紛紛重挫，也讓投資人受傷慘重，法人指出，新藥還是生技業的領頭指標...

2017-12-31

〈宣捷獲臨床許可〉宣明智有信心投資生技方向正確 幹

聯電 （2303-TW） 榮譽副董事長宣明智表示，台灣科技業投資不差他一個，但生技領域有很大發展空間，產業方向是對的。宣捷幹細胞適應症將持續擴增，2018 年年底將...

2017-12-22

〈宣捷獲臨床許可〉宣明智生技大突破 獲FDA同意

聯電 （2303-TW） 榮譽副董事長宣明智跨足生技領域獲重大成果，宣捷幹細胞今 （22） 日獲美國 FDA 同意，將進行幹細胞在小兒支氣管肺發育不全的臨床試驗，預計明...

2017-12-22

泰福-KY生物相似藥TX16一期臨床完成 與原廠藥

生物相似藥廠泰福 - KY（6541-TW） 表示，TX16 健康成年受試者之人體第一期臨床試驗已經完成，試驗證明與原廠參考藥物 Avastin 在藥動學指標及安全性方面具有其...

2017-12-19

健永撤興櫃轉赴美上市？投資人不領情 股價急殺50%

植物新藥廠健永 （6453-TW） 董事會上周五決議，將終止登錄興櫃，轉赴美股掛牌，不過投資人似乎不領情，早盤以 68 元開出，一路下殺到 38 元，跌幅達 52.5%，創...

2017-12-04

你還在吃綜合維他命？FDA公佈B7可影響化學檢驗結

據《WebMD》報導，美國食品暨藥物管理局 FDA 週三 （29 日） 發佈一項警告，宣稱生物素，或較常見的名稱維他命 B7，食用後會影響數百種化學檢測，尤其是心臟及甲...

2017-11-30

UPS取得許可證跨入製藥業務 可能在提防亞馬遜

美國聯合包裹服務公司 （UPS） （UPS-US） 已經從喬治亞州藥品局取得製藥業許可證，使公司不僅能夠運送藥品，而且還能夠重貼標籤。雖然 UPS 多年來擔任像默克公...

2017-11-23