關鍵字 FDA
Acer 獲 FDA「優先審查」 有望快速通關血管E
美國食品藥物管理局 FDA 週三 （26 日） 在接受 Acer （ACER-US） 的治療結締組織疾病藥物的申請後，其股價大幅上漲 11.30% 至 18.42 美元。 今天美股大漲，其他...
2018-12-27
亞培一事遭消基會批面對強國無力！食藥署出面回覆
美商亞培公司亞培安素飲品於今年9月傳出變質，消費者打開有效期內的鐵罐裝產品，發現散發臭酸味，倒出後更發現呈現豆腐渣狀，全面下架後於10月25重新上架，近日...
2018-12-24
美8品牌狗糧維生素D嚴重超標恐致病 遭FDA點名召回！
又有毛小孩食安危機出現！美國食品藥物管理局（FDA）於本月3日公布一項緊急召回的消息：有8個品牌的狗糧被驗出維生素D嚴重超標。維生素D雖然是狗狗的必需營養素...
2018-12-06
安成藥學名藥獲FDA認可 原廠專利到期後上市銷售
安成藥 （4180-TW） 今 （30） 日發布重訊，宣布學名藥 Oxcarbazepine ER Tablet 已獲得美國 FDA 暫定審查核可，安成藥將於原廠專利到期後上市銷售。 Oxcarbazep...
2018-11-30
浩鼎新藥告捷 股價直奔漲停
浩鼎 （4174-TW） 近日新藥領域再傳傳捷報，浩鼎昨 （21） 日宣布，研發中的單株抗體癌症被動免疫療法 OBI-888，獲美國食品藥物管理局（FDA）認可為治療胰臟癌的...
2018-11-22
中化生闖關成功 通過FDA系統查廠
原料藥廠中化生 （1762-TW） 今 （12） 日宣布，通過美國 FDA 針對全產線的 GMP 系統查廠，查廠完成後結果顯示無重大缺失，這是中生化繼今年 3 月的檢查後，再一...
2018-11-12
分析師：FDA加強管控電子菸 傳統菸草公司直接受益
Piper Jaffray 分析師 Michael Lavery 週四 （13 日） 指出，美國食品和藥物管理局 （FDA） 對電子菸的管制可能會有利大型菸草公司的股價。他說，這些公司會「毫...
2018-09-14
博士倫母公司股價無反彈之日？執行長喊冤
Valeant 製藥公司 （VRX-US） 股價從今年 3 月份的低點反轉希望，似乎再次泡湯。美國監管機構拒絕了其尋常性牛皮癬斑塊狀牛皮癬 （plaque psoriasis） 乳液 Duob...
2018-06-19
全球鬧醫師荒 Google AI成救星？
全球面臨醫療人才短缺問題，而醫學又是一門觀察與判斷的學科，看準未來龐大商機，Google 因而引入人工智慧於醫學應用上，如利用 AI 與機器學習深度運算，協助醫...
2018-06-07
絕症者有福了！美國准了絕症患者嘗試「試驗性用藥」
美國眾議院週二 （29 日） 以 250 贊成票對 169 反對票批准了一項「試行藥物法案」，該法案將允許全美範圍內的絕症患者，可以嘗試製藥商提供未經食品暨藥物管理...
2018-05-31