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關鍵字 臨床試驗

智擎將啟動PEP503併用PD-1抗體免疫癌症療法

智擎將啟動PEP503併用PD-1抗體免疫癌症療法

智擎 (4162-TW) 宣布,授權夥伴法國 Nanobiotix 公司已獲美 FDA 核准,將啟動 PEP503 應用於 PD-1 抗體免疫癌症療法,針對非小細胞肺癌或頭頸癌病患第一 / 二...

2018-01-02

順藥LT3001拚明年完成一期臨床  並展開授權洽

順藥LT3001拚明年完成一期臨床  並展開授權洽

新藥廠順藥 (6535-TW) 表示,缺血性腦中風新藥 LT3001 一期臨床,已開始收案,預計 2018 年完成一期臨床試驗,後續並將展開二期臨床試驗與授權洽談。順藥長效...

2017-12-27

〈宣捷獲臨床許可〉宣明智有信心投資生技方向正確 幹

〈宣捷獲臨床許可〉宣明智有信心投資生技方向正確 幹

聯電 (2303-TW) 榮譽副董事長宣明智表示,台灣科技業投資不差他一個,但生技領域有很大發展空間,產業方向是對的。宣捷幹細胞適應症將持續擴增,2018 年年底將...

2017-12-22

〈宣捷獲臨床許可〉宣明智生技大突破 獲FDA同意

〈宣捷獲臨床許可〉宣明智生技大突破 獲FDA同意

聯電 (2303-TW) 榮譽副董事長宣明智跨足生技領域獲重大成果,宣捷幹細胞今 (22) 日獲美國 FDA 同意,將進行幹細胞在小兒支氣管肺發育不全的臨床試驗,預計明...

2017-12-22

冠科-KY將遭JSR合併 櫃買中心:尊重廠商決定

冠科-KY將遭JSR合併 櫃買中心:尊重廠商決定

生技廠冠科 - KY(6554-TW) 將遭日本大廠 JSR 以每股 75 元合併並下櫃,櫃買中心表示,尊重廠商決定,但強調櫃買中心仍是對生技股相當友善的市場,也會持續協助...

2017-12-20

泰合精神分裂症貼片 進入一期臨床試驗

泰合精神分裂症貼片 進入一期臨床試驗

泰合生技 (6467-TW) 公告,自行開發的精神分裂症貼片 TAH7702 獲得臨床試驗許可,進入單劑量 (Single Dose,SD) 臨床一期試驗,由兩個配方挑選出最適配方,...

2017-12-05

太景太捷信注射劑型台灣三期臨床試驗解盲成功 將申請

太景太捷信注射劑型台灣三期臨床試驗解盲成功 將申請

太景 *-KY(4157-TW) 宣布,抗生素新藥太捷信 (奈諾沙星) 注射劑型已經完成台灣衛生福利部 (TFDA) 核准之三期臨床試驗,解盲成功,在意向治療人群及臨床可...

2017-11-06

永昕生物相似藥LusiNEX 申請歐盟第一期臨床試

永昕生物相似藥LusiNEX 申請歐盟第一期臨床試

生技廠永昕 (4726-TW) 表示,研發中的生物相似藥 LusiNEX,已向英國 MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) 送件申請歐盟第一期臨床試驗...

2017-11-06

浩鼎將發表OBI-3424動物模型試驗數據 預計明

浩鼎將發表OBI-3424動物模型試驗數據 預計明

新藥廠浩鼎 (4174-TW) 表示,將在 26 日舉行的國際分子標靶和癌症治療大會上,發表旗下新研發小分子新藥 OBI-3424,對 T 細胞急性淋巴性白血病 (T-ALL) 的患...

2017-10-25

國鼎胰臟癌新藥Antroquinonol將啟動一、

國鼎胰臟癌新藥Antroquinonol將啟動一、

國鼎生技 (4132-TW) 表示,胰臟癌新藥 Antroquinonol 一、二期臨床試驗,已正式通過美國國家衛生院 (NIH) 的臨床試驗網審核登錄並公告,將在美國、韓國、台...

2017-10-19