關鍵字 藥證

〈中裕獲FDA藥證〉新藥毛利率80% 純益率30%

新藥廠中裕 （4147-TW） 旗下愛滋病新藥 TMB-355 今 （7） 日獲美 FDA 藥證，執行長張念原表示，根據初估，藥品上市後，毛利率應該有 80%，純益率也有 30%。 中...

2018-03-07

〈中裕獲FDA藥證〉張念原嘆 台灣生技人才還是不足

新藥廠中裕 （4147-TW） 旗下愛滋病新藥 TMB-355 今 （7） 日獲美 FDA 藥證，執行長張念原表示，從中裕自身的經驗來看，台灣的生技人才還是不足。 張念原表示，...

2018-03-07

中裕愛滋病新藥TMB-355獲美FDA藥證 股價跳

新藥廠中裕 （4147-TW） 公告，愛滋病新藥 TMB-355 正式獲得美國食品暨藥物管理局 （FDA） 生物製劑藥品上市查驗登記 （BLA） 核准，受此消息激勵，中裕股價早盤...

2018-03-07

〈國光生技年度展望〉四價流感疫苗走向國際市場 鎖定

國光生技 （4142-TW） 表示，四價流感疫苗除了供應國內市場外，也積極推向國際市場，包括將在中國申請臨床，並向泰國提出藥證申請，另外也要從泰國延伸到其他東...

2018-03-05

聯生藥啟動揚州建廠計畫 拚5年內取得旗艦新藥藥證

新藥廠聯生藥 （6471-TW） 宣布，揚州子公司已與揚州高新區全資揚州智谷投資管理有限公司完成長期低利貸款合約簽署，將正式啟動建廠計畫，以台灣母公司技術與產...

2018-03-05

併購+產品授權發酵 健喬1月營收再衝 連2月創新高

生技廠健喬 （4114-TW） 公布 1 月營收，受惠於併購效應以及兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權策略，單月營收再衝高到 2.49 億元，月增率 22%，年增率更達 62%，...

2018-02-12

共信-KY肺癌新藥PTS302 進入中國CFDA藥

共信 - KY（6617-TW） 旗下肺癌新藥 PTS302 向中國大陸食品藥品監督管理總局 （CFDA） 送件申請新藥查驗登記審批 （NDA） ，已於 1 月中旬正式獲核進入技術審評...

2018-01-24

〈2018搶先看〉生技股拚起死回生 關鍵在新藥廠能

生技業因為之前的新藥廠基亞 （3176-TW） 及浩鼎 （4174-TW） 解盲失敗，導致股價在飆高之後紛紛重挫，也讓投資人受傷慘重，法人指出，新藥還是生技業的領頭指標...

2017-12-31

FDA延長藥證審查3個月 中裕：標準程序

愛滋病新藥廠中裕 （4147-TW） 公告接獲美國 FDA 通知，將 TMB-355 藥證申請的審查到期日 （PDUFA Date） 延長三個月至 2018 年 4 月 3 日。中裕表示，3 個月的...

2017-11-14

國光疫苗陸續出貨中、美、歐 董座直呼：已看到隧道末

國光生技 （4142-TW） 董事長詹啟賢表示，公司生產的疫苗經過 6 年努力，9 月底終於取得證照順利出口至中國，經過通關檢驗，發送各省市。今年還得到了美國 FDA ...

2017-10-18