關鍵字 FDA

不用再戳鼻子？美FDA授權新冠呼吸檢測法　3分鐘有結果

美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）14日通過一項新冠測試方法的緊急授權，號稱只需患者的呼吸樣本就能檢測是否感染，3分鐘內可以有結果。...

2022-04-15

美國FDA公告！台灣金針菇驗出「李斯特菌」　嚴重恐致命

根據美國食品藥品監督管理局（FDA）公告指出，加州衛生機關檢驗出台灣外銷金針菇(Product of Taiwan)，因遭「李斯特菌」汙染，目前正回收所有200 克/7.05 盎司包...

2022-03-22

新冠疫苗追加劑！莫德納向FDA申請　全體成人接種第四劑

（中央社華盛頓17日綜合外電報導）莫德納公司17日晚間表示，他們已向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請全體成人接種第2劑COVID-19疫苗追加針的緊急授權，使究竟要...

2022-03-18

第4劑來了？美國FDA考慮授權第2針加強劑　最快今秋開打

新冠疫情在多國提高了疫苗接種率後受到控制，根據美媒援引消息，美國食品及藥物管理局正在檢視相關數據，考慮批准今（2022）年授權美國藥廠輝瑞（BioNTech）以及...

2022-02-20

抗新冠生力軍！莫德納獲完全授權　疫苗正名Spikevax

美國食品暨藥品管理局（FDA）31日宣布，正式通過莫德納（Moderna）新冠疫苗在美使用的完全使用授權（full approval），未來將會以品牌名稱「Spikevax」在市場銷...

2022-02-01

美FDA批准默沙東口服藥　增加COVID-19療法選項

（中央社華盛頓23日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准高風險成人使用默沙東集團的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）口服藥。值此之際，高傳染力的O...

2021-12-24

美FDA：因心肌炎風險　青少年注射莫德納再等等

（中央社華盛頓31日綜合外電報導）美國藥廠莫德納今天表示，有關12至17歲青少年注射莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，美國食品暨藥物管理局已告知他們...

2021-11-01

美FDA授權輝瑞BNT疫苗供5到11歲　CDC批准即可打

（中央社華盛頓29日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權輝瑞/BNT疫苗供5到11歲的兒童接種，待美國疾病管制暨預防中心（CDC）批准即可開打。這將...

2021-10-30

新式菸品盛行　菸防法修法該何去何從？

台灣對於電子煙開放與否尚未有定論之際，美國食品暨藥物管理局（FDA）已在本(10)月首次批准販售電子煙產品，並表示之所以放行，是因為廠商的數據分析報告顯示，...

2021-10-27

美專家小組壓倒性通過　建議5至11歲童打輝瑞疫苗

（中央社華盛頓26日綜合外電報導）美國政府顧問組成的高級醫療小組今天以壓倒性多數表決通過，建議食品暨藥物管理局（FDA）批准5至11歲兒童接種輝瑞生產的COVID-...

2021-10-27