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籲公開高端獲EUA過程 國民黨團:10月底前未補件應廢止

籲公開高端獲EUA過程 國民黨團:10月底前未補件應廢止

國產高端疫苗近來飽受爭議,衛福部食藥署去年7月通過高端疫苗EUA(緊急使用授權),附帶條件要求1年後需提供受試者保護效益報告,而高端日前提供初步資料遭退回...

2022-10-27

BA.5次世代疫苗過EUA!適用12歲以上 間隔至少3個月

BA.5次世代疫苗過EUA!適用12歲以上 間隔至少3個月

今(26)日下午食藥署審查BNT、莫德納「BA.5次世代疫苗」EUA通過,深夜食藥署透過新聞稿表示,將核准專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人接種,作為追加劑使用...

2022-10-26

BNT、莫德納「BA.5次世代疫苗」EUA都過了!ACIP明將開會

BNT、莫德納「BA.5次世代疫苗」EUA都過了!ACIP明將開會

今(26)日下午食藥署審查BNT、莫德納「BA.5次世代疫苗」EUA,衛福部長薛瑞元表示,兩者皆通過,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝透露,明(27)日將召開ACIP(...

2022-10-26

廢高端EUA?薛瑞元:結果年底前出爐、尚未收到補件

廢高端EUA?薛瑞元:結果年底前出爐、尚未收到補件

高端應於本月底前提交保護力報告補件,今(20)日衛福部長薛瑞元表示,目前高端尚未補件,若高端在時限內補件,就會召開專家會議審查,是否會廢止EUA,應該在年...

2022-10-24

高端遭爆趕鴨子上架?蔣萬安批:衛福部把關失能

高端遭爆趕鴨子上架?蔣萬安批:衛福部把關失能

資深媒體人黃光芹爆料,國產高端疫苗原預計在2022年中完成第二期臨床試驗,但去年5月食藥署卻下一道「指引」,導致原定期程被打亂,引外界質疑趕鴨子上架。對此...

2022-10-24

新冠疫苗二期臨床提前1年完成?高端:遵照規定進行

新冠疫苗二期臨床提前1年完成?高端:遵照規定進行

針對外界指稱高端新冠疫苗開發,二期臨床試驗是因衛福部食藥署的指引而提前1年完成,對此,高端今(23)日表示,與事實不符,高端新冠疫苗都是依主管機關嚴格規...

2022-10-23

立委開炮向高端求償!薛瑞元:民眾有法律依據就可以

立委開炮向高端求償!薛瑞元:民眾有法律依據就可以

高端公司必須於10月底補件相關臨床試驗資料,否則將被取消EUA,對於高端目前補件進度?衛福部長薛瑞元今(22)日參與「第32屆醫療奉獻獎頒獎典禮」前受訪表示,...

2022-10-22

巷仔內/高端疫苗爭議多 政府出手「越幫越忙」

巷仔內/高端疫苗爭議多 政府出手「越幫越忙」

國產高端疫苗爭議多,從先前EUA核可疑雲、到近期被揪出逾期交貨卻未遭扣罰、多國不認可高端,以致影響國人出國權益等,件件樁樁都讓外界不免懷疑政府過於護航。...

2022-10-14

高端EUA未補件恐遭廢止 柯文哲:賺的錢不是產品是股票

高端EUA未補件恐遭廢止 柯文哲:賺的錢不是產品是股票

衛福部去年7月核准高端疫苗緊急使用授權(EUA),但衛福部長薛瑞元表示,高端必須於本月底完成補件,若逾期將依法廢止EUA,引發藍營抨擊高端早賺飽。台北市長柯...

2022-10-13

打高端赴日要自費PCR 國民黨團籲:即刻廢止EUA

打高端赴日要自費PCR 國民黨團籲:即刻廢止EUA

日本將於10月11日開放自由行,但高端疫苗未被列入認證疫苗名單,且施打高端民眾要赴日,還必須自費3500元做PCR檢測,引發各界議論。立法院國民黨團今(27)日開...

2022-09-27

鞋槓人生