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美知名眼藥水含「黴菌」急下架 台灣是否有進口？食藥署回應了
美國生技大廠愛爾康（Alcon）旗下一款人工淚液被投訴，發現內容有異物，原因是疑似遭到黴菌汙染（fungal）。愛爾康也宣布，回收批號為10101的一次性使用密封瓶裝...
2024-12-26
孫安佐要注意了！美FDA專家小組壓倒性反對用搖頭丸治療PTSD
藝人孫鵬與狄鶯獨子孫安佐被爆，日前在泰國疑吸食大麻後，擅闖民宅脫褲露屁，遭泰警逮捕送精神醫療院所，脫序行為鬧上泰國媒體版面。狄鶯爆孫安佐遭下蠱，孫安佐...
2024-06-05
美FDA建議「每年接種次世代疫苗」！台灣也跟進？王必勝：會參考
新冠肺炎疫情全球趨緩，美國食品藥物管理局（FDA）公布，原始新冠肺炎病毒株的疫苗應退場，尚未接種過基礎劑疫苗的人，應接種次世代疫苗，且每年一年一劑，建議...
2023-04-20
搶攻國際眼藥商機 保瑞孫公司景德製藥通過美國FDA查廠
保瑞（6472）19日宣布，旗下孫公司景德製藥接獲美國FDA正式的查廠報告，通過安成所委託生產的兩個眼藥專案，未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。...
2022-12-20
台康生技「乳癌相似藥」FDA查廠有缺失 將改善再送件
（中央社記者韓婷婷台北14日電）台康生技今天公告，乳癌生物相似藥EG12014美國藥證審查申請（BLA）收到美國FDA完全回覆信函，提出查廠發現的藥品生產製造及設施...
2022-12-14
保瑞旗下學名藥獲美FDA核准 法人估銷售規模4.53億美元
保瑞（6472）今（18）日宣佈，子公司安成國際藥業股份有限公司開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule獲得美國FDA正式核可並取得藥證，安成已積極安排該學名藥上市...
2022-09-19
美國FDA授權諾瓦瓦克斯疫苗 18歲以上族群適用
（中央社華盛頓13日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權讓18歲以上民眾施打諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，擴大...
2022-07-14
美國紐約爆猴痘患者 FDA核准天花藥TPOXX治療
近來全球多個國家陸續出現非洲流行病猴痘（monkeypox）病例，大多數患者會有臉部和身體長出水皰和皮疹，出現發燒、疼痛、寒顫和疲勞等症狀，不僅在非洲、歐洲、...
2022-05-22
美媒：FDA將授權輝瑞BNT 替5至11歲童打加強針
（中央社華盛頓16日綜合外電報導）「紐約時報」今天援引知情人士的話報導，美國衛生監管機構預計最快將於明天授權輝瑞/BioNTech，替5至11歲兒童接種COVID-19（20...
2022-05-17
首款嬰幼新冠藥物通關！美FDA批准28天嬰幼兒用瑞德西韋
美國食品暨藥物管理局（FDA）25日正式批准，美國藥廠吉立亞醫藥公司（Gilead）旗下的新冠治療藥物「瑞德西韋」（Remdesivir），適用於治療出生28天以上、體重至...
2022-04-26