衛福部食藥署今(16)表示,15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案,但聯亞疫苗中和抗體數據未能達到EUA療效評估基準,經投票表決後,建議不予核准專案製造。

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▲聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家會議審查結果。(圖/指揮中心提供)
▲聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家會議審查結果。(圖/指揮中心提供)

食藥署指出,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

食藥會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造;此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

▲新冠肺炎本土感染爆發,中央流行疫情指揮中心今(16)日公布再增8例本土,累計5月15日至今確診14477例。(圖/NOWnews製表)
▲新冠肺炎本土感染爆發,中央流行疫情指揮中心今(16)日公布再增8例本土,累計5月15日至今確診14477例。(圖/NOWnews製表)

▲新冠肺炎本土感染爆發,中央流行疫情指揮中心今(16)日公布再增8例本土,全台本土病例地理分布。(圖/NOWnews製表)
▲新冠肺炎本土感染爆發,中央流行疫情指揮中心今(16)日公布再增8例本土,全台本土病例地理分布。(圖/NOWnews製表)


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