國光生技公司驚傳一名負責研發流感疫苗的女員工,竟將120隻白老鼠放在實驗室3天,恐使老鼠的屎尿、毛屑汙染實驗室進而污染到疫苗、造成變質,然而主管得知後未向上通報、也未要求消毒或懲處,引發譁然,衛福部長邱泰源今(23)日表示,食藥署已經派員前往稽查,如果有違反違反GMP規則,可依照《藥事法》罰款至少3萬到200萬。
邱泰源上午出席立法院進行專題報告前接受媒體聯訪時指出,針對此事,食藥署今日已派員去稽查,如果有違反GMP規則,可依照《藥事法》罰款至少3萬到200萬;不過他也說疫苗出廠後,都會經過11道檢驗才會封緘,疫苗品質安全是沒有問題,請國人安心。
邱泰源強調,只要是醫藥疫苗產品,衛福部有責任提供最安全最高品質的疫苗,有違反規定就會按照法規處理,會講調查結果以最快的速度跟國人報告。
根據了解,此事發生在去年7月24至26日,當時因強颱來襲停班課2天而無法將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房,國光生技也說,將該批動物短暫安置在研發實驗室,其功能主要為早期藥物探索與開發研究,非屬藥品優良製造作業規範(GMP)所規範的範圍。
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邱泰源強調,只要是醫藥疫苗產品,衛福部有責任提供最安全最高品質的疫苗,有違反規定就會按照法規處理,會講調查結果以最快的速度跟國人報告。
根據了解,此事發生在去年7月24至26日,當時因強颱來襲停班課2天而無法將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房,國光生技也說,將該批動物短暫安置在研發實驗室,其功能主要為早期藥物探索與開發研究,非屬藥品優良製造作業規範(GMP)所規範的範圍。