市佔率7成的輸液大廠永豐化學因違規遭到勒令停工,也影響到醫院手術、洗腎室等需要使用的生產生理食鹽水、葡萄糖等輸液出現缺貨危機。今(12)日食藥署表示,第一批專案輸入的10萬袋輸液將於今晚抵台,至於永豐化學因為缺失多,今年底都難復工。
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應。為滿足臨床需求,食藥署從5月初起,即請國內合格廠商增產、啟動公開徵求專案輸入或製造,以利後續銜接供應。
此外,食藥署表示,除公布替代藥品資訊,並建立媒合機制,針對醫療機構通報案件,安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,以利各層級醫療機構取得所需藥品。因應專案進口藥品陸續輸入及國內合格廠商持續增產,食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。
食藥署今說明,目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應。截至6月11日,計296間醫院及診所通報,共媒合544件。
食藥署長吳秀梅表示,配合第一批專案輸入注射用生理食鹽水將於今晚抵台及國內合格廠商增產,本週將陸續分配至所需醫療機構,第二批則預計於15日抵台,食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
至於永豐因為缺失多,吳秀梅指出,其輕中重度缺失多達63項,需要全部改善,業者應提改善報告並落實,等食藥署複查通過才能復工,預計短時間內,今年底前都難復工。
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此外,食藥署表示,除公布替代藥品資訊,並建立媒合機制,針對醫療機構通報案件,安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,以利各層級醫療機構取得所需藥品。因應專案進口藥品陸續輸入及國內合格廠商持續增產,食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。
食藥署今說明,目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應。截至6月11日,計296間醫院及診所通報,共媒合544件。
食藥署長吳秀梅表示,配合第一批專案輸入注射用生理食鹽水將於今晚抵台及國內合格廠商增產,本週將陸續分配至所需醫療機構,第二批則預計於15日抵台,食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
至於永豐因為缺失多,吳秀梅指出,其輕中重度缺失多達63項,需要全部改善,業者應提改善報告並落實,等食藥署複查通過才能復工,預計短時間內,今年底前都難復工。