市佔率7成的輸液大廠永豐化學因違規遭到勒令停工,也影響到醫院手術、洗腎室等需要使用的生產生理食鹽水、葡萄糖等輸液出現缺貨危機。對此,食藥署今(7)日表示,自5月起已積極採取相關作為,包含請國內合格廠商增加生產、減輕國內合格廠商負擔、啟動公開徵求專案進口或製造、建立媒合機制協助醫療機構取得藥品。
食藥署表示,永豐公司新莊工廠因為能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響到大型輸注液藥品供應,因此從5月初開始積極採取相關作為,請國內合格廠商增加生產,已多次召開溝通會議,其中14項藥品有國內合格廠商協助增加生產,已滿足臨床需求。
同時,為妥善分配大型輸注液藥品供應予國內各層級醫療機構,食藥署表示,6/5函請醫療機構,針對國內其他合格輸注液廠商,因配合政府供應輸注液藥品,若無法依原訂採購契約足量或限期內供應藥品予其合約醫療機構時,檢具不可歸責、不可抗力等佐證資料,醫療機構應就藥商檢具資料及實際情形,特予考量暫行豁免採購契約中罰則規定。
食藥署表示,針對無其他替代藥品,或國內業者無法補足缺口的品項,5/13起已啟動公開徵求專案輸入或製造,其中針對大包裝注射用或沖洗用生理食鹽水,除國內合格廠商增加生產,並已核准7家藥商專案進口,其中包含國外現有藥品庫存至少260萬瓶,預計下週起陸續輸入以銜接供應臨床需求。
食藥署表示,除了替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報。安排專人聯繫通報機構,且媒合廠商供應。截至6/6已媒合496件。另已於藥品供應監測系統建置輸注液藥品需求填報功能,開放醫療機構定期填報需求,以利妥善分配專案輸入藥品,或協調國內替代藥品廠商供應。
食藥署呼籲,醫療機構各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
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同時,為妥善分配大型輸注液藥品供應予國內各層級醫療機構,食藥署表示,6/5函請醫療機構,針對國內其他合格輸注液廠商,因配合政府供應輸注液藥品,若無法依原訂採購契約足量或限期內供應藥品予其合約醫療機構時,檢具不可歸責、不可抗力等佐證資料,醫療機構應就藥商檢具資料及實際情形,特予考量暫行豁免採購契約中罰則規定。
食藥署表示,針對無其他替代藥品,或國內業者無法補足缺口的品項,5/13起已啟動公開徵求專案輸入或製造,其中針對大包裝注射用或沖洗用生理食鹽水,除國內合格廠商增加生產,並已核准7家藥商專案進口,其中包含國外現有藥品庫存至少260萬瓶,預計下週起陸續輸入以銜接供應臨床需求。
食藥署表示,除了替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報。安排專人聯繫通報機構,且媒合廠商供應。截至6/6已媒合496件。另已於藥品供應監測系統建置輸注液藥品需求填報功能,開放醫療機構定期填報需求,以利妥善分配專案輸入藥品,或協調國內替代藥品廠商供應。
食藥署呼籲,醫療機構各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。