近期日本爆出有13名民眾使用「小林製藥」公司的含紅麴產品後，出現不良反應，其中2人更因急性腎衰竭而需要洗腎，該公司因起自主發布回收公告。對此毒物專家、長庚醫院腎臟科系教授級主治醫師顏宗海表示，這樣的情況並不尋常，現在連是什麼化合物污染都還不知道，有待日本進一步說明。
日本「小林製藥」公司於3月22日發布5項含有紅麴的「機能性表示食品（即台灣俗稱的「保健食品」）」自主回收公告，並指出有消費者食用前述產品後，通報有出現腎臟疾病的情況，認為有摻入非預期成分的可能性。
顏宗海表示，日本有13位民眾食用該公司的紅麴相關產品後，出現不良反應，且其中6人住院、2人因急性腎衰竭而需要洗腎，因為有太多人同時出現不良反應，這樣的情況很不尋常，但目前仍未對外解釋是哪些化學污染物質所致，後續還有待日本端進一步說明。
但就紅麴較常見的污染物來說，顏宗海提到，「橘黴素」是大家較常關切的物質，屬於「 第3級致癌物」，目前對人體致癌性尚未歸類，且對人體致癌性、動物實驗中致癌性證據不充分或有限，但屬於紅麴在發酵過程中、受到污染時可能產生的毒素，具有腎臟毒性，如果大量攝入，也會引發急性腎衰竭。
另衛福部食藥署說明，署方於2019至2023年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，該12件橘黴素檢驗結果都是未檢出。
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顏宗海表示，日本有13位民眾食用該公司的紅麴相關產品後，出現不良反應，且其中6人住院、2人因急性腎衰竭而需要洗腎，因為有太多人同時出現不良反應，這樣的情況很不尋常，但目前仍未對外解釋是哪些化學污染物質所致，後續還有待日本端進一步說明。
但就紅麴較常見的污染物來說，顏宗海提到，「橘黴素」是大家較常關切的物質，屬於「 第3級致癌物」，目前對人體致癌性尚未歸類，且對人體致癌性、動物實驗中致癌性證據不充分或有限，但屬於紅麴在發酵過程中、受到污染時可能產生的毒素，具有腎臟毒性，如果大量攝入，也會引發急性腎衰竭。
另衛福部食藥署說明，署方於2019至2023年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，該12件橘黴素檢驗結果都是未檢出。