歐洲藥品管理局發現「Ozempic」注射筆近期出現偽藥。衛福部食藥署副署長陳惠芳今(8)日於例行記者會說明,國內目前有核准相同英文品名的藥品許可證,但案內藥品沒有中文標示與許可證字號,因此不是台灣所核准的藥品,擅自使用可能會產生危害,民眾千萬不要自己從國外、網路購買。
近年來俗稱「瘦瘦筆」的腸泌素用藥、成為想要減肥的民眾趨之若鶩的產品,但該藥品在台灣目前僅有4款獲得食藥署核可,包括「易週糖」(Trulicity)、「胰妥讚」(Ozempic)、「善纖達」(Saxenda)和「胰妥善」(Victoza)等,且都屬於醫師處方用藥,民眾不得自行購買取得。
然而,陳惠芳說明,歐盟與英國近期發現「Ozempic」注射筆有偽藥出現,在台灣相同英文品名的藥品「胰妥讚」確有許可證,但案內藥品沒有中文標示以及許可證字號,因此並不是台灣核准的藥品。
陳惠芳說,在沒有經過食藥署核准的情況下,這些藥品的療效及安全性並沒有經過確認,民眾擅自使用後,可能產生危害,因此提醒民眾,千萬不要自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
此外,陳惠芳提醒,民眾也切勿將個人自用藥品於網路販售,除涉違反藥事法第27條規定,可依同法第92條規定,處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰,倘屬販售或意圖販售未經我國核准之藥品,亦涉違反藥事法第83條規定,可處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金。
至於違法輸入相關藥品的情況,陳惠芳表示,輸入未經核可的藥品,依據藥事法第82條規定,可處10年以下有期徒刊,得併科新台幣1億元以下罰金。
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然而,陳惠芳說明,歐盟與英國近期發現「Ozempic」注射筆有偽藥出現,在台灣相同英文品名的藥品「胰妥讚」確有許可證,但案內藥品沒有中文標示以及許可證字號,因此並不是台灣核准的藥品。
陳惠芳說,在沒有經過食藥署核准的情況下,這些藥品的療效及安全性並沒有經過確認,民眾擅自使用後,可能產生危害,因此提醒民眾,千萬不要自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
此外,陳惠芳提醒,民眾也切勿將個人自用藥品於網路販售,除涉違反藥事法第27條規定,可依同法第92條規定,處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰,倘屬販售或意圖販售未經我國核准之藥品,亦涉違反藥事法第83條規定,可處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金。
至於違法輸入相關藥品的情況,陳惠芳表示,輸入未經核可的藥品,依據藥事法第82條規定,可處10年以下有期徒刊,得併科新台幣1億元以下罰金。