衛生福利部食藥署今（4）日天公告，高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」在進行安定性試驗時，發現溶離度不符合規格，恐影響藥效，將於1月19日前回收共3批、30萬顆。
食藥署指出，永勝藥品工業股份有限公司的「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」，批號T0304105、T0304609、T0304710的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。據悉，此藥主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE，主要用於治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
食藥署藥品組科長洪國登指出，廠商在進行安定性試驗時，發現這3個批號的溶離度不合格，釋出劑量不足恐影響藥效，加起來共約30萬顆，不過該藥品的健保年度用量約270萬顆，同成分、同劑型、同劑量的市占率約3%，評估應不會影響到市面上用藥，已要求業者須於1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。（編輯：林莞茜）
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食藥署藥品組科長洪國登指出，廠商在進行安定性試驗時，發現這3個批號的溶離度不合格，釋出劑量不足恐影響藥效，加起來共約30萬顆，不過該藥品的健保年度用量約270萬顆，同成分、同劑型、同劑量的市占率約3%，評估應不會影響到市面上用藥，已要求業者須於1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。（編輯：林莞茜）
