保瑞(6472)19日宣布,旗下孫公司景德製藥接獲美國FDA正式的查廠報告,通過安成所委託生產的兩個眼藥專案,未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。
隨著3C產品使用人口與時間日益增加,眼睛長期直視3C產品螢幕造成的慢性刺激及負擔,也讓罹患眼部方面疾病人數增加的趨勢。
保瑞提到,根據調研機構GII統計資料指出,2020年全球眼科藥物市場規模達到367億美元,在預測期內,市場預計將以8.5%的複合年增長率增長,到 2028年將達到704.9億美元。
保瑞分享,景德製藥接獲美國FDA正式查廠報告,說明景德製藥桃園廠區通過美國FDA藥證核准前查核(PAI),此次查核為安成所委託生產的兩個眼藥專案,此兩項眼藥專案美國過去12個月IQIVA銷售金額為4.92億美元,景德製藥桃園廠區是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠,未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。
法人表示,景德製藥是保瑞併購安成案其中一塊重要併購指標,此次通過美國FDA查廠的重要指標性意義在於,保瑞在併購後對於系統、人員及品質的整合再度完成一個美國FDA通過的眼藥廠,不僅提升保瑞CDMO的能力及知名度,也實現併購安成使保瑞擴展到高毛利、低競爭的熱門眼藥市場。
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保瑞提到,根據調研機構GII統計資料指出,2020年全球眼科藥物市場規模達到367億美元,在預測期內,市場預計將以8.5%的複合年增長率增長,到 2028年將達到704.9億美元。
保瑞分享,景德製藥接獲美國FDA正式查廠報告,說明景德製藥桃園廠區通過美國FDA藥證核准前查核(PAI),此次查核為安成所委託生產的兩個眼藥專案,此兩項眼藥專案美國過去12個月IQIVA銷售金額為4.92億美元,景德製藥桃園廠區是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠,未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。
法人表示,景德製藥是保瑞併購安成案其中一塊重要併購指標,此次通過美國FDA查廠的重要指標性意義在於,保瑞在併購後對於系統、人員及品質的整合再度完成一個美國FDA通過的眼藥廠,不僅提升保瑞CDMO的能力及知名度,也實現併購安成使保瑞擴展到高毛利、低競爭的熱門眼藥市場。