莫德納次世代疫苗EUA通過了！將提供18歲以上施打

衛福部食藥署今（2）日召開莫德納次世代疫苗EUA審查會議，晚間食藥署表示，莫德納雙價疫苗將作為18歲以上成人主動免疫的追加接種。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組預計將於5日召開專家會議討論接種事宜。

為因應新冠肺炎變異株防疫需求，食藥署今召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫追加接種。

食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA，經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。

食藥署也提到，探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應，在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。

食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫的追加接種，其用法用量為在國內已授權的新冠疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種新冠疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗的安全。