美國富樂Flowflex快篩試劑沒有C線、無法判讀，且調查局發現，進口商竟用中國黑心快篩試劑魚目混珠冒充。食藥署今（14）日表示，全面禁止富樂快篩輸入及販售，並命令業者全面回收，也請民眾請勿購買使用。
台中與高雄市府使用美國富樂Flowflex快篩試劑，不料卻發生沒有C線，無法判讀的狀況，調查局追查後發現，進口商大鑫資訊公司竟用中國黑心快篩試劑魚目混珠，冒充富樂快篩試劑，粗估不法獲利高達1億多元。
食藥署說明，經衛生局配合檢調單位調查，富樂快篩涉屬非法檢驗試劑，考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，依據《醫療器材管理法》第54條，針對該業者快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。
食藥署提到，若經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依《醫材管理法》第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金；又若業者擅用或冒用本人或他人合法醫材的名稱、說明書或標籤，依《醫材管理法》61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣2000萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。
食藥署醫粧組科長傅映先解釋，考量檢調調查，可能會造成快篩結果錯誤，有危害人體健康之虞，因此依法禁止業者輸入、輸出相關販售供應行為，並要求業者全面回收，如民眾有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。。
傅映先指出，大鑫資訊公司於5月10日取得專案核准，目前總進口237萬劑，除檢方已查扣、尚未分送的，實際交貨點還在釐清中，但主要有供應政府單位一定數量，像是台中、台東、高雄等都有，現在都在進行回收作業中。
※【NOWnews 今日新聞】提醒您：
因應新冠肺炎疫情，疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施，國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀，請撥打「1922」專線，或「0800-001922」，並依指示配戴口罩儘速就醫，同時主動告知醫師旅遊史及接觸史，以利及時診斷及通報。
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食藥署說明，經衛生局配合檢調單位調查，富樂快篩涉屬非法檢驗試劑，考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，依據《醫療器材管理法》第54條，針對該業者快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。
食藥署提到，若經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依《醫材管理法》第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金；又若業者擅用或冒用本人或他人合法醫材的名稱、說明書或標籤，依《醫材管理法》61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣2000萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。
食藥署醫粧組科長傅映先解釋，考量檢調調查，可能會造成快篩結果錯誤，有危害人體健康之虞，因此依法禁止業者輸入、輸出相關販售供應行為，並要求業者全面回收，如民眾有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。。
傅映先指出，大鑫資訊公司於5月10日取得專案核准，目前總進口237萬劑，除檢方已查扣、尚未分送的，實際交貨點還在釐清中，但主要有供應政府單位一定數量，像是台中、台東、高雄等都有，現在都在進行回收作業中。
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因應新冠肺炎疫情，疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施，國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀，請撥打「1922」專線，或「0800-001922」，並依指示配戴口罩儘速就醫，同時主動告知醫師旅遊史及接觸史，以利及時診斷及通報。
