首款嬰幼新冠藥物通關！美FDA批准28天嬰幼兒用瑞德西韋

美國食品暨藥物管理局（FDA）25日正式批准，美國藥廠吉立亞醫藥公司（Gilead）旗下的新冠治療藥物「瑞德西韋」（Remdesivir），適用於治療出生28天以上、體重至少3.5公斤的嬰幼兒染疫患者，緊急使用授權擴大至無論有無住院治療，凡是輕度或中重症嬰幼兒染疫患都可以使用瑞德西韋治療。

根據美國有線電視新聞（CNN）報導，瑞德西韋是美國第一個獲得FDA批准，可用於12歲以下兒童的新冠治療藥物，其中適用範圍也涵蓋出生至少28天、體重3.5公斤的嬰幼兒族群。

FDA藥物評估和研究中心主任卡瓦卓尼（Patrizia Cavazzoni）表示，新冠病毒可能導致嬰幼童出現重症情況，但部分兒童因年齡層尚未被涵蓋在施打疫苗範圍，這項決議正是FDA展現認可這方面需求的承諾。

過去美國並未授權任何一款新冠疫苗可用於5歲以下兒童，吉立亞醫藥公司過去曾對53名出生至少28天、體重至少3公斤的染疫嬰幼兒進行臨床研究，並取得類似對成人投藥的效果，此前唯有吉利亞推出一款注射藥物「Veklury」能用於12歲以上、體重至少40公斤的兒童患者，瑞德西韋的通過料將防止已住院的確診兒童惡化為重症。

美國如今面臨兒童感染新冠病毒的病例暴增，在今年初FDA就曾緊急擴大授權，瑞德西韋給可能惡化為重症的感染病童使用，如今FDA正式批准這款藥品用來減緩嬰幼童的新冠症狀。此外，莫德納和輝瑞兩大藥廠也將在6月前為5歲及以下兒童推出兒童版新冠疫苗。