(中央社華盛頓28日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,COVID-19(2019冠狀病毒疾病)家用快篩試劑在篩檢Omicron變異株上,可能比起檢測先前病毒株更易驗出偽陰性。
法新社報導,美國的COVID-19確診病例大幅攀升,但專家說,由於檢驗量能短缺、等待更精確的核酸檢測(PCR)排隊時間拉長,以及家用試劑供應嚴重不足,感染病毒數遭到低估。
FDA在聲明中說,正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作,研究家用試劑篩檢含有Omicron變異株病患樣本的性能。家用快篩試劑也稱為「抗原快篩」。
FDA表示:「初步數據顯示,抗原快篩的確能偵測到Omicron變異株,但敏感度可能下滑。」敏感度指的是檢測試劑能驗出陽性的可能性有多大。
這份聲明又提到,先前的檢測主要在篩檢去活化病毒樣本,而不是更好驗出的活病毒,直到現在才發現性能降低。
FDA表示,將持續授權使用抗原快篩,透過檢測新型冠狀病毒的表面蛋白驗出病毒,民眾應持續根據指示使用抗原檢測。
舉例來說,一些快篩試劑指示使用者在一定時間內進行兩次採檢,以證實陰性結果。
如果有人用快篩試劑驗出陰性,但據信先前可能感染COVID-19,無論是因為出現染疫症狀或曾接觸到病毒,仍建議他們進行PCR等「黃金標準」分子檢測。
這些檢測會檢驗病毒的遺傳物質,可複製數以百萬計的病毒RNA,即使很少量也驗得出來,因此更為精準。(譯者:張曉雯/核稿:徐睿承)1101229
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FDA在聲明中說,正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作,研究家用試劑篩檢含有Omicron變異株病患樣本的性能。家用快篩試劑也稱為「抗原快篩」。
FDA表示:「初步數據顯示,抗原快篩的確能偵測到Omicron變異株,但敏感度可能下滑。」敏感度指的是檢測試劑能驗出陽性的可能性有多大。
這份聲明又提到,先前的檢測主要在篩檢去活化病毒樣本,而不是更好驗出的活病毒,直到現在才發現性能降低。
FDA表示,將持續授權使用抗原快篩,透過檢測新型冠狀病毒的表面蛋白驗出病毒,民眾應持續根據指示使用抗原檢測。
舉例來說,一些快篩試劑指示使用者在一定時間內進行兩次採檢,以證實陰性結果。
如果有人用快篩試劑驗出陰性,但據信先前可能感染COVID-19,無論是因為出現染疫症狀或曾接觸到病毒,仍建議他們進行PCR等「黃金標準」分子檢測。
這些檢測會檢驗病毒的遺傳物質,可複製數以百萬計的病毒RNA,即使很少量也驗得出來,因此更為精準。(譯者:張曉雯/核稿:徐睿承)1101229