衛福部食藥署昨(19)日宣布核准高端COVID-19疫苗專案製造。對此,長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如今(20)日接受《NOWnews今日新聞》訪問時表示,食藥署所公布的數據與長庚實驗室所做的研究相近,若比較高端與AZ中和抗體效價,確實前者是後者的3倍左右,「對我來說,這數據是合理的。」
食藥署昨日公布數據,高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR),95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。施信如指出,食藥署所公布的結果是委託中研院所做的,但其實這些資料也不是什麼機密,現在許多人都有打疫苗,打了之後去大醫院就能測出這樣的數據。
施信如引述長庚所做的研究指出,若以每ml為單位,計算各大廠牌中和抗體效價,並以現今各國所用的國際單位(IU)值做比較,可得到AZ為130、高端375、莫德納則是1300。她解釋,從此數據可看出,高端的中和抗體效價確實約為AZ的3倍左右,因此可證明食藥署所提供的資訊是真實的。
不過,施信如認為,這些數據並不適合做所謂的「疫苗排行榜」,畢竟一個疫苗是否具有保護力,除了要比較綜合抗體高低之外,還有其他許多數據可以參考,「所以高端的綜合抗體數據高過AZ許多,也不代表高端疫苗就是較AZ好,但也不能因此怪說食藥署使用綜合抗體來比較,他們還是需要提供科學、客觀的數據給大眾。」
至於如何看待高端疫苗未來發展?施信如認為,不管是AZ或莫德納疫苗,都存在部分副作用,例如莫德納也有小機率產生心肌炎等症狀,因此高端疫苗的出現,提供了民眾多個選擇,但仍需擔憂的部分是,高端目前仍未進行第三期臨床試驗,沒有完整的保護力資料,對於想出國工作或念書的民眾而言,施打此疫苗能否通過國際認證仍不得而知。
※【NOWnews 今日新聞】提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。
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施信如引述長庚所做的研究指出,若以每ml為單位,計算各大廠牌中和抗體效價,並以現今各國所用的國際單位(IU)值做比較,可得到AZ為130、高端375、莫德納則是1300。她解釋,從此數據可看出,高端的中和抗體效價確實約為AZ的3倍左右,因此可證明食藥署所提供的資訊是真實的。
不過,施信如認為,這些數據並不適合做所謂的「疫苗排行榜」,畢竟一個疫苗是否具有保護力,除了要比較綜合抗體高低之外,還有其他許多數據可以參考,「所以高端的綜合抗體數據高過AZ許多,也不代表高端疫苗就是較AZ好,但也不能因此怪說食藥署使用綜合抗體來比較,他們還是需要提供科學、客觀的數據給大眾。」
至於如何看待高端疫苗未來發展?施信如認為,不管是AZ或莫德納疫苗,都存在部分副作用,例如莫德納也有小機率產生心肌炎等症狀,因此高端疫苗的出現,提供了民眾多個選擇,但仍需擔憂的部分是,高端目前仍未進行第三期臨床試驗,沒有完整的保護力資料,對於想出國工作或念書的民眾而言,施打此疫苗能否通過國際認證仍不得而知。
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