近期台灣本土疫情嚴峻，對於疫苗也出現迫切需求，而昨（10）日高端疫苗也宣布二期臨床實驗解盲成功，並將申請緊急使用授權（EUA）。對此前台大感染科醫師林氏璧也點出「5關鍵」，並認為「爭議還會持續」
今（11）日林氏璧持續在臉書上針對高端二期臨床試驗解盲提出看法，他也點出5關鍵：
一、高端測出這個中和抗體的效價到底是高是低？
林氏璧則認為「這要和康復者血清比較，或是和打AZ後那200人比較。不要和Novavax那幾千的效價比較啦！實驗室不同方法不同單位不同，無法直接比較喔。也不能和高端一期作出來康復者血清的結果比較，因為做的實驗室不同了，現在是中研院」。
二、高端疫苗的不良反應
高端疫苗公布的「第二期安全性解盲數據」中顯示，施打0.5毫升真正疫苗的「實驗組」中，有0.7%發燒、36.0%疲勞、27.6%肌肉痠痛、22.2%頭痛、15.1%腹瀉，最後有7.7%人有噁心嘔吐感。
▲昨（11）日高端疫苗宣布二期解盲成功，並公布公布的「第二期安全性解盲數據」。（圖／NOWnews資料照）
三、高端疫苗解盲報告中顯示「血清陽轉率99.8%」
林氏璧解釋，這代表打了疫苗後幾乎全數成功產生抗體。「但這其實很基本啦，中國的疫苗也是呀。重點是抗體能有多高」。
四、高端疫苗是否能成功EUA（緊急使用授權）
林氏璧提到「能不能EUA，還是要等中研院做出打AZ後的抗體效價，統計學上做出來不能比AZ差」。他昨（10）日也曾指出，因為食藥署三月就委託部立醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗之中和抗體結果作為外部對照組，五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，看國產疫苗產生的抗體是否和國外已經EUA的AZ疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。
▲今（11）日林氏璧持續在臉書上針對高端二期臨床試驗解盲提出看法。（圖／翻攝日本自助旅遊中毒者）
林氏壁也提到，「目前WHO還沒有訂出免疫橋接的標準。台灣自訂不一定能和國際接軌的標準，看來爭議還會持續一陣子」。（編輯：潘毅）
※【NOWnews 今日新聞】提醒您：
因應新冠肺炎疫情，疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施，國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀，請撥打「1922」專線，或「0800-001922」，並依指示配戴口罩儘速就醫，同時主動告知醫師旅遊史及接觸史，以利及時診斷及通報。
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一、高端測出這個中和抗體的效價到底是高是低？
林氏璧則認為「這要和康復者血清比較，或是和打AZ後那200人比較。不要和Novavax那幾千的效價比較啦！實驗室不同方法不同單位不同，無法直接比較喔。也不能和高端一期作出來康復者血清的結果比較，因為做的實驗室不同了，現在是中研院」。
二、高端疫苗的不良反應
高端疫苗公布的「第二期安全性解盲數據」中顯示，施打0.5毫升真正疫苗的「實驗組」中，有0.7%發燒、36.0%疲勞、27.6%肌肉痠痛、22.2%頭痛、15.1%腹瀉，最後有7.7%人有噁心嘔吐感。
三、高端疫苗解盲報告中顯示「血清陽轉率99.8%」
林氏璧解釋，這代表打了疫苗後幾乎全數成功產生抗體。「但這其實很基本啦，中國的疫苗也是呀。重點是抗體能有多高」。
四、高端疫苗是否能成功EUA（緊急使用授權）
林氏璧提到「能不能EUA，還是要等中研院做出打AZ後的抗體效價，統計學上做出來不能比AZ差」。他昨（10）日也曾指出，因為食藥署三月就委託部立醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗之中和抗體結果作為外部對照組，五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，看國產疫苗產生的抗體是否和國外已經EUA的AZ疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。
林氏壁也提到，「目前WHO還沒有訂出免疫橋接的標準。台灣自訂不一定能和國際接軌的標準，看來爭議還會持續一陣子」。（編輯：潘毅）
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因應新冠肺炎疫情，疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施，國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀，請撥打「1922」專線，或「0800-001922」，並依指示配戴口罩儘速就醫，同時主動告知醫師旅遊史及接觸史，以利及時診斷及通報。
