台灣疫情持續延燒,近期國內疫苗研發也受到外界關注,今(10)日高端疫苗公司於下午召開記者會,公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據解盲,總經理陳燦堅宣布解盲成功。對此,奇美醫院加護醫學部主治醫師陳志金透露,不少人反應看完記者會反而越看越「茫」,他就指出只需記得「5大重點」即可。

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高端疫苗公司於今日下午記者會上,公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據解盲,總經理陳燦堅宣布解盲成功,且強調從發燒數據看來,比例非常低,這個次單位疫苗安全性非常好,發燒比例小於1%,是非常好的安全指標。陳燦堅亦表示符合EUA審查標準,對於申請EUA是否通過?陳燦堅認為看起來很樂觀,但仍會以主管機構與專家委員比對為主。

對此,陳志金醫師於臉書粉專《Icu醫生陳志金》上發文,指出許多人看完高端解盲記者會後,反而說自己很「茫」,他表示只要記住以下5點即可:

一、二期解盲成功。

二、疫苗安全、副作用少。

三、打完幾乎都會產生足夠量的抗體。

四、製造過程品質穩定。

五、大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行。

▲高端疫苗今日召開記者會進行新冠肺談疫苗二期臨床試驗數據解盲。(圖/擷取自櫃買中心重訊記者會直播)
▲高端疫苗今日召開記者會進行新冠肺談疫苗二期臨床試驗數據解盲。(圖/擷取自櫃買中心重訊記者會直播)
據了解,高端疫苗發言人李思賢今日也表示,高端疫苗二期臨床實驗報告解盲成功,臨床試驗於5/28完成,受試者期間分析已上傳至第三方機構進行分析,並在獨立監測委員會進行期間分析解盲。李思賢解釋,安全耐受性良好,所有受試者未出現不良反應,將盡快進行送EUA進行審查。另外針對三期臨床試驗,李思賢指出未來會向歐盟EMA,和其他國際藥證主管機關諮詢,以及申請第三期臨床試驗。(編輯:陳雅雲)


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