新冠肺炎（COVID-19）疫情爆發至今，接種疫苗被認為是最有效的防治方法之一。近期台灣高端疫苗二期臨床試驗即將解盲，該疫苗應用的是蛋白質次單位技術，和諾瓦瓦克斯（Novavax）研製的疫苗運用相同的技術，但目前Novavax仍在等待美國、英國等地的監管機構批准使用，在美墨英進行的大規模測試至少納入了4.5萬人。
綜合外媒報導，生技公司Novavax研製的疫苗，目前尚未在美國取得緊急使用權（EUA），和mRNA疫苗不同的是，Novavax疫苗已經包含了棘狀蛋白，直接刺激免疫系統，讓人體更快產生抗體。Novavax疫苗的製造方式，是透過桿狀病毒（baculovirus）遞送至蛾細胞，藉此製造新冠病毒的棘狀蛋白，再加入基底為皂苷（saponin）的佐劑混合製成。
美國美國食品藥品監督管理局（FDA）核准藥物、疫苗前，需要經過四期臨床試驗，但由於疫情嚴峻，新冠疫苗都是在第一期安全性測試過後獲得緊急使用權，目前正不同程度的在進行第二期、三期測試。第二期生物活性試驗包含雙盲設計，醫師與受試者都不會知道，誰被分配到藥物試驗組，或誰被分配到使用無療效安慰劑的對照組，受試者要待解盲後才會知道自己是哪一組。
根據Novavax官方網站，該疫苗的臨床測試至2月25日共納入了3756位65歲以上長者、3715位非裔美國人、6509位拉丁裔、1378位亞裔。在英國的臨床測試則納入了1萬5203位受試者、4149位65歲以上長者。
▲Novavax在美國進行的試驗參與者統計。（圖／翻攝自Novavax官網）
根據《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）2020年12月刊登的研究報告，第一期／二試驗的研究共納入131名健康成年人，分成兩組注射疫苗和安慰劑；83人被注射含有佐劑的億苗，25人注射不含有佐劑的疫苗，23人注射的為安慰劑。第一階段參與者接受2次注射，間隔21天；主要研究疫苗的安全性，以及不良反應、副作用等。
▲美國Novavax表示，該公司研發的蛋白質次單位新冠疫苗最快今年夏天可供施打。示意圖。（圖／美聯社／達志影像）
Novavax的疫苗以每瓶10劑的方式包裝，可以保存在2°-8°C的環境，預計於今年第3季向英國、美國和歐洲提出批准申請。除了Novavax，英國葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）、法國賽諾菲（Sanofi）兩家藥廠也正在研製蛋白質次單位疫苗。
※【NOWnews 今日新聞】提醒您：
因應新冠肺炎疫情，疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施，國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀，請撥打「1922」專線，或「0800-001922」，並依指示配戴口罩儘速就醫，同時主動告知醫師旅遊史及接觸史，以利及時診斷及通報。
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美國美國食品藥品監督管理局（FDA）核准藥物、疫苗前，需要經過四期臨床試驗，但由於疫情嚴峻，新冠疫苗都是在第一期安全性測試過後獲得緊急使用權，目前正不同程度的在進行第二期、三期測試。第二期生物活性試驗包含雙盲設計，醫師與受試者都不會知道，誰被分配到藥物試驗組，或誰被分配到使用無療效安慰劑的對照組，受試者要待解盲後才會知道自己是哪一組。
根據Novavax官方網站，該疫苗的臨床測試至2月25日共納入了3756位65歲以上長者、3715位非裔美國人、6509位拉丁裔、1378位亞裔。在英國的臨床測試則納入了1萬5203位受試者、4149位65歲以上長者。
根據《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）2020年12月刊登的研究報告，第一期／二試驗的研究共納入131名健康成年人，分成兩組注射疫苗和安慰劑；83人被注射含有佐劑的億苗，25人注射不含有佐劑的疫苗，23人注射的為安慰劑。第一階段參與者接受2次注射，間隔21天；主要研究疫苗的安全性，以及不良反應、副作用等。
Novavax的疫苗以每瓶10劑的方式包裝，可以保存在2°-8°C的環境，預計於今年第3季向英國、美國和歐洲提出批准申請。除了Novavax，英國葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）、法國賽諾菲（Sanofi）兩家藥廠也正在研製蛋白質次單位疫苗。
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因應新冠肺炎疫情，疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施，國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀，請撥打「1922」專線，或「0800-001922」，並依指示配戴口罩儘速就醫，同時主動告知醫師旅遊史及接觸史，以利及時診斷及通報。
