國內疫情嚴峻,民眾對於篩檢意識也逐漸加強,不過網路上卻出現了LINE群組在販售快篩試劑的消息,貼文內容提到:「安特羅新冠檢疫快篩(準確度高達92.3%以上,15分鐘內可得知結果)、個人試劑一只800元!」,甚至強調去醫院採檢更危險、費用更高。
對此,安特羅生技總經理兼發言人張哲瑋今(20)日回應表示,並沒有接獲這樣的消息,因為快篩試劑是醫療器材,所以安特羅只賣給衛生局跟醫療機構,其他部分都沒有做販售,包含一些廠商、公司行號,私下詢問想要購買也都遭到拒絕。
張哲瑋強調,安特羅沒有做任何私下販售,希望民眾不要誤信網路謠言,有任何接獲類似訊息也歡迎通報。
針對此事,衛福部食藥署醫粧組簡任技正林欣慧指出,檢測試劑因為是屬於醫療器材管理,如果要販賣醫療器材,必須要有醫療器材商執照,不可以個人沒有醫療商執照的逕自販賣醫材。
林欣慧提到,尤其在LINE群組上販售更是不行,因為食藥署並未核准檢測試劑可以通訊交易的通路販賣,正常情況檢測試劑應該是透過製造廠本身直接販售。
食藥署呼籲,目前對於醫療器材商販賣專案核准過的商品,沒有違法疑慮,但現階段核准的所有檢測試劑,都是要由專業人員,進行採檢操作使用,直接販賣給民眾,操作使用也不會準確,因此不鼓勵個人購買、使用這類產品,檢測結果恐怕不準確。
林欣慧強調,如果通訊交易通路有實證的話,可以依據違反醫療器材管理法第18條公告的限制規定,可以處3萬以上100萬以下的罰鍰。
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張哲瑋強調,安特羅沒有做任何私下販售,希望民眾不要誤信網路謠言,有任何接獲類似訊息也歡迎通報。
針對此事,衛福部食藥署醫粧組簡任技正林欣慧指出,檢測試劑因為是屬於醫療器材管理,如果要販賣醫療器材,必須要有醫療器材商執照,不可以個人沒有醫療商執照的逕自販賣醫材。
林欣慧提到,尤其在LINE群組上販售更是不行,因為食藥署並未核准檢測試劑可以通訊交易的通路販賣,正常情況檢測試劑應該是透過製造廠本身直接販售。
食藥署呼籲,目前對於醫療器材商販賣專案核准過的商品,沒有違法疑慮,但現階段核准的所有檢測試劑,都是要由專業人員,進行採檢操作使用,直接販賣給民眾,操作使用也不會準確,因此不鼓勵個人購買、使用這類產品,檢測結果恐怕不準確。
林欣慧強調,如果通訊交易通路有實證的話,可以依據違反醫療器材管理法第18條公告的限制規定,可以處3萬以上100萬以下的罰鍰。