(中央社記者唐佩君布魯塞爾4日專電)歐盟藥品管理局今天宣布對俄羅斯的衛星-V(Sputnik-V)疫苗展開評估審查,這是疫苗取得歐盟核准前的一道關卡,當前歐盟全力爭取疫苗數量,俄國疫苗有機會被歐盟認可。
去年8月,俄羅斯宣布核准全世界第一款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗上市,並根據蘇聯人造衛星命名為「衛星-V」(Sputnik-V)。
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,已開始對Sputnik-V疫苗進行滾動審查,將評估可用的數據,以決定效力是否大於風險。
EMA表示,滾動審查將繼續進行,直至疫苗有足夠證據可提出正式上市授權申請為止。這是疫苗取得歐盟核准前的一道關卡。
歐盟已陸續核准美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech 共同研發疫苗、美國藥廠莫德納(Moderna),以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)等3支疫苗,但因疫苗延遲交付,歐洲聯盟執委會要在今年夏天完成歐洲7成人口接種的目標備受挑戰。
在歐盟採購疫苗速度延誤下,部份歐盟成員國自行找其它疫苗,例如匈牙利就使用Sputnik-V疫苗,而德國衛生部長史巴恩(Jens Spahn)今年2月曾表示,只要安全和有效,德國正考慮促成俄方在德國和歐洲生產疫苗。
當前歐盟全力爭取疫苗數量之下,EMA的宣布顯示俄國疫苗有機會被歐盟認可。(編輯:張佑之)1100304
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歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,已開始對Sputnik-V疫苗進行滾動審查,將評估可用的數據,以決定效力是否大於風險。
EMA表示,滾動審查將繼續進行,直至疫苗有足夠證據可提出正式上市授權申請為止。這是疫苗取得歐盟核准前的一道關卡。
歐盟已陸續核准美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech 共同研發疫苗、美國藥廠莫德納(Moderna),以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)等3支疫苗,但因疫苗延遲交付,歐洲聯盟執委會要在今年夏天完成歐洲7成人口接種的目標備受挑戰。
在歐盟採購疫苗速度延誤下,部份歐盟成員國自行找其它疫苗,例如匈牙利就使用Sputnik-V疫苗,而德國衛生部長史巴恩(Jens Spahn)今年2月曾表示,只要安全和有效,德國正考慮促成俄方在德國和歐洲生產疫苗。
當前歐盟全力爭取疫苗數量之下,EMA的宣布顯示俄國疫苗有機會被歐盟認可。(編輯:張佑之)1100304