美國食品藥品監督管理局(FDA)在10日批准建議輝瑞和德國 BioNTech合作研發疫苗的授權作為緊急使用,不過綜合外媒報導,傳出在疫苗試驗計劃中,有4名志願受試者出現「眼歪嘴斜」症狀,引發外界恐慌,對此FDA推估是因病毒感染導致面部神經發炎。
根據外媒報導,在美國的2萬1720名自願測試者中,這4名出現顏面神經失調的貝爾氏麻痹症(Bell's palsy)的受試者,均來自施打新冠肺炎的受試者,而在2萬1728名接受安慰劑對照組疫苗的人中,則未有人出現類似情況,也因此疫苗的安全性受到質疑。
美國食品藥品監督管理局(FDA)在報告中表示,雖然這4名出現症狀的受試者都在疫苗對照組,但發病率並未高於大眾預期的發病率,這4人出現症狀的時間座落在3天到48天之間,恢復正常則皆為3周以內,顯示這種口歪嘴斜只是暫時性,並只是「剛好」且「隨機」出現在疫苗組的,因為美國每年都會約有4萬人會罹患貝爾氏麻痹症。
FDA人員指出,症狀發生的確切原因還有待釐清,現階段仍無法確認是否與疫苗有關,不過推估應是病毒感染導致面部神經發炎,後續也會持續密切監控出現疫苗副作用的人數。
此外,BNT疫苗先前也傳出有6名受試者死亡。中央流行疫情指揮中心指揮中陳時中今(12)天出席台灣戰疫全紀錄首映會,會前接受媒體訪問時回應,受試者之間不良報告的有6名死亡,但其中3到4名是對照組,換句話說,並不是打疫苗造成,而對照組死亡數比實驗組要多,因此疫苗引起可能性相對低,但他也強調要進一步看大量施打的後續報告。
至於新冠疫苗採購進度,陳時中之前表示已與國際大廠簽約,採購1000萬劑新冠疫苗,但因為不透露細節,被媒體稱為「祕密疫苗」。媒體追問「祕密疫苗」是不是就是BNT疫苗?陳時中則說沒有什麼秘密疫苗,有些疫苗都還在洽談中。
※【NOWnews 今日新聞】提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。
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美國食品藥品監督管理局(FDA)在報告中表示,雖然這4名出現症狀的受試者都在疫苗對照組,但發病率並未高於大眾預期的發病率,這4人出現症狀的時間座落在3天到48天之間,恢復正常則皆為3周以內,顯示這種口歪嘴斜只是暫時性,並只是「剛好」且「隨機」出現在疫苗組的,因為美國每年都會約有4萬人會罹患貝爾氏麻痹症。
FDA人員指出,症狀發生的確切原因還有待釐清,現階段仍無法確認是否與疫苗有關,不過推估應是病毒感染導致面部神經發炎,後續也會持續密切監控出現疫苗副作用的人數。
此外,BNT疫苗先前也傳出有6名受試者死亡。中央流行疫情指揮中心指揮中陳時中今(12)天出席台灣戰疫全紀錄首映會,會前接受媒體訪問時回應,受試者之間不良報告的有6名死亡,但其中3到4名是對照組,換句話說,並不是打疫苗造成,而對照組死亡數比實驗組要多,因此疫苗引起可能性相對低,但他也強調要進一步看大量施打的後續報告。
至於新冠疫苗採購進度,陳時中之前表示已與國際大廠簽約,採購1000萬劑新冠疫苗,但因為不透露細節,被媒體稱為「祕密疫苗」。媒體追問「祕密疫苗」是不是就是BNT疫苗?陳時中則說沒有什麼秘密疫苗,有些疫苗都還在洽談中。
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