新冠肺炎疫情持續肆虐全球,除了防疫政策外,開發特效藥與疫苗也是各國加緊腳步的努力的方向,台大公共衛生學院今(20)日舉辦例行記者會,除了說明國際疫情外,也對各界有廣泛討論的治療藥物如奎寧、瑞德西韋進行說明,並提供國外研究結果作為未來投藥的參考。

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台大藥學專業學院副教授林淑文表示,疫情一直在延燒,昨天也增加了很多病例,死亡率相對少,但是住院和隔離的人都非常的多,都在一半以上,住院的時間都非常長,大概有3個星期左右,動用非常多的醫療資源和人力,造成醫療體系很大的負擔,而治療的目標就是提高存活率、緩解症狀、驗不到病毒、降低併發症和後遺症等等,都是在追求療效以外也要兼顧到的。

林淑文說明,瑞德西韋現在在各國都沒有藥證,但是在伊波拉的經驗後,我們對於這個藥品有一定的認識,而針對一項新藥品的臨床試驗,首先會找非常非常少的人,從最低的劑量測試到可以承受的最高劑量,有助於第一階段的臨床試驗給藥,在第二期和第三期就是越來越多人會納入,第二期主要是看療效,和藥物如何搭配、劑量和投藥時間,第三期又會找更多人,可能需要9到10年的時間,做完實驗後就會把數據教給中央主管機關,並拿到許可證,這時候就會進入第四期,就是醫院可以領取的藥物,「但就算是歐美通過許可的藥品,也可能在第四期後發生一些大家無法接受的副作用或是後續影響。」

奎寧、瑞德西韋對新冠肺炎多有效? 台大公衛學者解答 ▲ 林淑文表示,新藥的人體測試需要經過4個階段,而且也難保不會有重大的副作用。(圖/翻攝自台大公衛直播)

林淑文表示,瑞德西韋主要是用來治療伊波拉病毒,但當時在第三期人體實驗後發現,病人死亡率比其他的單株抗體更高,因此研究停頓,當好碰到這次疫情所以再拿出來評估。「這個藥品需要注射給藥,一天給一次藥後要給10天才能結束,之前的研究是主要的副作用的肝指數變高,但只要停藥後一般來說都可以恢復,但是目前沒有看到比較大型的研究,所以詳細情形我們並不清楚。」,瑞德西韋目前在全球都沒有上市。

另外,林淑文指出,氫氧奎寧是一個老藥,在5、60年前就已經上市,紅斑性狼瘡或是類風濕性關節炎的病人也會使用,這個藥物一方面可以阻止病毒進入細胞,也可以阻礙病毒複製已達到抑制病毒的效果,但早年的文獻和現在的文獻相比,在計量上使用的濃度不太一致,所以在計量上很難去討論,目前是以1天吃3次,每次200毫克一次服用10天作為給藥指引,讓鼻咽病毒量檢測有效下降,但是要注意藥物副作用,可能有心律不整的狀況,目前還不知道副作用的影響多嚴重。

奎寧、瑞德西韋對新冠肺炎多有效? 台大公衛學者解答 ▲ 氫氧奎寧的藥物作用示意圖。(圖/翻攝自台大公衛直播)

而台大公衛學院副院長陳秀熙說明,我們可以從研究資料中擷取,分為控制組和治療組,透過電腦模擬進行分析,根據資料從新分析,假側今天有800位受試者,有控制組和治療組,可以得到一個結論就是,輕症患者使用瑞德西韋治療後住院天數少了約7天左右,中度和重度患者也都少了大約一半。而在出院比率上,瑞德西韋可以增加病人出院的比率增加36%,同時降低32%的死亡率。這雖然是很初期的分析,但相信可以做為某些國家在治療病人上縮短住院的依據,也是一個福音,

奎寧、瑞德西韋對新冠肺炎多有效? 台大公衛學者解答 ▲ 瑞德西韋可以增加病人出院的比率增加36%,同時降低32%的死亡率。(圖/翻攝自台大公衛直播)

而在奎寧上,陳秀熙說,則有法國的研究能參考,奎寧確實看起來有作用存在,從陽轉陰的比率是比較高的,清除病毒的勝算比達到6倍,如果搭配日舒更高達30倍,但這不是一個RCD的研究。而中國大陸最近也做了一個申請RCD的研究,還在審查階段中,但結果看來,使用奎寧治療5日的患者症狀也明顯改善。要用科學的方法去證明確實有像,且必須顧及副作用,都要依照臨床的準則測試,才能確實運用在控制疫情上。

奎寧、瑞德西韋對新冠肺炎多有效? 台大公衛學者解答 ▲ 陳秀熙說,根據法國的研究能參考,奎寧確實看起來有作用存在,從陽轉陰的比率是比較高的。(圖/翻攝自台大公衛直播)


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