不法醫材！非法骨釘骨板被抓包7萬多件　早植入患者體內

過去自費高達四到七萬元的鈦合金骨科醫材，竟然傳出有非法產品！據了解，有廠商未取得GMP認證，居然就先偷跑，擅自製造並且大量販賣，涉嫌違反藥事法，而且這批醫材早就銷售到兩百多家醫療院所，問題醫材早就已經植入民眾體內。

這次被爆出的不法醫材，主要是用在骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」，有高達74865件被銷往各大醫療院所，對這起重大醫材違規事件，衛福部食品醫藥管理署品質監督管理組組長遲蘭慧今（7）日強調，目前已經向廠商下最後通牒，除了提出回收計畫書外，也要求9號以前回報確切數量，以及這段期間流通的醫療院所。

這次被食藥署查驗不合格的，是由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作，仕成精密科技今年7月11日才通過GMP認證登錄，但是食藥署在八月執行機動性查核時，卻在仕成精密科技發現，一批「喜維克骨釘骨板系統」，出廠日期竟然是在今年五月中到七月初，而且是有確切的出貨紀錄，涉嫌違反藥事法，被要求立即回收。

查驗發票紀錄，發現從今年一月開始，幾乎每個月都穩定出貨，問題骨板以上半身為主，骨釘則是全身都可能使用。雖然即時發現，要求廠商提出回收計畫書，但是早有部分骨針骨釘，已經植入患者體內，因為無法要求患者從體內拿出來，只能請醫療院所進行後續追蹤。後續食藥署將公開完整醫材流向，受害的民眾也可望透過消保官，對艾斯博公司提起民事求償。