國內日前38款含ranitidine（雷尼替定）的胃藥，疑似含致癌成份，遭衛生福利部預防性下架，並啟動調查。食品藥物管理署今（25）日公布24日前完成檢驗並恢復供應的藥品清單，其中包含「生達」胃恩利膜衣錠150毫克、悅擬停膜衣錠150毫克等2項藥品。
食藥署表示，目前已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項共12批，經檢驗合格，即日起得恢復供應、銷售。據食藥署提供的藥品清單，合格藥品包含「生達」胃恩利膜衣錠150毫克、悅擬停膜衣錠150毫克等2項，批號分別是TR020145、E72-0100、E72-0101、E72-0102、E72-0103、E72-0104、E72-0105、E72-0106、E72-0107、E72-0108、E72-0109、E72-0110等12批。
▲24 日已完成檢驗得恢復供應、銷售的含 ranitidine 成分藥品清單。（圖／食藥署提供）
食藥署指出，有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 （NDMA）」，該署已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，並要求業者啟動調查，同時針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。
食藥署強調，為保障民眾用藥安全，該署已要求業者應於23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業，經檢驗確認合格者，才能恢復供應、銷售；此外，該署將持續於官網公布能恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品的清單，並持續與國際合作，以快速取得最新資訊。
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▲24 日已完成檢驗得恢復供應、銷售的含 ranitidine 成分藥品清單。（圖／食藥署提供）食藥署指出，有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 （NDMA）」，該署已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，並要求業者啟動調查，同時針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。
食藥署強調，為保障民眾用藥安全，該署已要求業者應於23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業，經檢驗確認合格者，才能恢復供應、銷售；此外，該署將持續於官網公布能恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品的清單，並持續與國際合作，以快速取得最新資訊。