食藥署今（30）日公布，知名感冒藥「三支雨傘標友露安液」主成份含量低於原核准規格，遭業者自主下架。食藥署藥品組科長洪國登表示，三支雨傘標友露安液適應症為緩解流鼻水、打噴嚏等各種感冒症狀，由於廠商自主檢驗時，發現主成份含量低於90％至110％的核准規格，藥效較弱，因此決定下架，一共下架9萬3000罐，將於5月25日回收完畢。
洪國登表示，大裕生技興業有限公司於本月25日發函，主動通報「三支雨傘標友露安液」批號17003V，於長期安定性試驗第18個月試驗結果，發現主成分（CHLORPHENIRAMINE MALEATE）含量低於原核准規格。根據食藥署規定，藥品主成份含量須達到90％至110％，三支雨傘標友露安液卻低於90%，因此廠商決定自行下架回收，一共9萬3000罐，將於一個月內，也就是5月25日回收完畢，若民眾在藥局或藥房買到該批號藥水，可和廠商要求退換貨。
洪國登說，由於該案違規情節不大，若業者無法於5月25日順利回收完畢，可與食藥署申請展期，將回收日期延後至6月25日。
藥師沈采穎則表示，主成份CHLORPHENIRAMINE MALEATE主要效果為抗過敏、減輕流鼻水症狀，成分不足將會影響到減輕感冒症狀的療效。
另，優生製藥廠股份有限公司也於本月25日通報，欲自請註銷優生天樂錠100毫克（阿廷諾）藥品許可證，故自主回收E535、F183、FL49、G546等4批號市售效期內的藥品，雖其適應症為高血壓和狹心症，但洪國登表示，該藥品市佔率不高，對患者應不至於有太大影響。
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洪國登說，由於該案違規情節不大，若業者無法於5月25日順利回收完畢，可與食藥署申請展期，將回收日期延後至6月25日。
藥師沈采穎則表示，主成份CHLORPHENIRAMINE MALEATE主要效果為抗過敏、減輕流鼻水症狀，成分不足將會影響到減輕感冒症狀的療效。
另，優生製藥廠股份有限公司也於本月25日通報，欲自請註銷優生天樂錠100毫克（阿廷諾）藥品許可證，故自主回收E535、F183、FL49、G546等4批號市售效期內的藥品，雖其適應症為高血壓和狹心症，但洪國登表示，該藥品市佔率不高，對患者應不至於有太大影響。