隆乳恐患淋巴癌！台灣女人連線常務理事黃淑英、立委林淑芬今（23）日召開記者會，表示美國食品及藥物管理局（FDA）指出，乳房植入物可能與間變性大細胞淋巴癌（BIA-ALCL）有關，截至去年9月已發現457件相關案例，且這些案例中，記錄植入物類型的的334病例，有310例為「絨毛型」。台灣女人連線與林淑芬痛批衛福部無積極風險管理，也未在隆乳手術同意書中告知民眾有患淋巴癌風險。
林淑芬表示，乳房植入物有光滑圓形矽膠、絨毛圓形矽膠、光滑圓形矽膠、絨毛水滴矽膠等4類；由於絨毛類表面附著力好，與胸部組織較為貼合，國內大部分接受隆乳手術的女性都用絨毛型植入物。然而，美國食品藥品監督管理局FDA早在2011年指出，一種罕見的T細胞淋巴癌ALCL的發生可能與乳房植入物有關連，並將該種疾病稱為BIA-ALCL，BIA-ALCL病例數不斷增加，統計至2018年9月，美國已有457件案例，其中9例已死亡；457件相關案例中，在有記錄植入物表面類型334筆病例中，就有310例為絨毛型。
黃淑英說，台灣在2016年有393人因淋巴癌ALCL就醫，但政府卻沒有掌握植入物使用者的資料，對產品安全性也沒有上市後監測，導致醫護人員和使用者可能在沒警覺的情況下忽略病況。
林淑芬表示，英國截至去年9月止已掌握45例相關病例，澳洲出現72名病例，加拿大則在今年1月間出現22名病例。英國已成立專家諮詢小組，審查乳房植入物風險，也正在擬定強制性的醫療植入物登記計畫；加拿大、澳洲也針對BIA-ALCL的潛在風險審查並持續監控。
黃淑英痛批，衛福部食藥署僅分別在2011年、2016年、2017年發布公文給整形外科醫學會、台灣美容醫學會等，要求醫師進行評估、告知、觀察，發布產品安全警訊，卻沒積極針對國內使用情形進行了解與調查，讓國內對於乳房植入物與癌症關連性無從了解。
台灣女人連線與林淑芬認為，應建立全國乳房植入手術登錄制度，監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯，並將BIA-ALCL的相關風險說明，放入乳房整形手術重建說明書，也應加強醫療人員及使用者對BIA-ALCL的認知。
衛福部醫事司簡任技正劉越萍表示，衛福部未來會將BIA-ALCL的相關風險說明加入乳房整形手術重建說明書，預計今年3月中會進行公告；食藥署也回應，將進一步分析台灣BIA-ALCL病人與隆乳手術、材質的關聯。
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黃淑英說，台灣在2016年有393人因淋巴癌ALCL就醫，但政府卻沒有掌握植入物使用者的資料，對產品安全性也沒有上市後監測，導致醫護人員和使用者可能在沒警覺的情況下忽略病況。
林淑芬表示，英國截至去年9月止已掌握45例相關病例，澳洲出現72名病例，加拿大則在今年1月間出現22名病例。英國已成立專家諮詢小組，審查乳房植入物風險，也正在擬定強制性的醫療植入物登記計畫；加拿大、澳洲也針對BIA-ALCL的潛在風險審查並持續監控。
黃淑英痛批，衛福部食藥署僅分別在2011年、2016年、2017年發布公文給整形外科醫學會、台灣美容醫學會等，要求醫師進行評估、告知、觀察，發布產品安全警訊，卻沒積極針對國內使用情形進行了解與調查，讓國內對於乳房植入物與癌症關連性無從了解。
台灣女人連線與林淑芬認為，應建立全國乳房植入手術登錄制度，監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯，並將BIA-ALCL的相關風險說明，放入乳房整形手術重建說明書，也應加強醫療人員及使用者對BIA-ALCL的認知。
衛福部醫事司簡任技正劉越萍表示，衛福部未來會將BIA-ALCL的相關風險說明加入乳房整形手術重建說明書，預計今年3月中會進行公告；食藥署也回應，將進一步分析台灣BIA-ALCL病人與隆乳手術、材質的關聯。