北極星藥業 - KY(6550-TW) 在肝癌療法上取得進展,宣布 ADI-PEG 20 聯合 FOLFOX 治療肝癌臨床實驗上,已經通過中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准,可以於中國進行臨床實驗,這也是北極星繼通過美國 FDA、台灣 TFDA 與歐盟 EMA 後,又傳出捷報,預計最快明年收錄完成。

我是廣告 請繼續往下閱讀
北極星執行長吳伯文表示,目前 ADI 結合 FOLFOX 的試驗結果顯示,22 位病人腫瘤反應率達 22.7%,比起現在一線療法雷沙瓦的腫瘤反應率僅 3-4%,反應率上顯然高出許多,吳博文說明,在向 FDA 申請藥證後,下一步就是要找出 ADI 跟各種藥品結合後,如何有更大的效果。

吳博文指出,這項肝癌試驗已於美國與台灣收錄病患,接著並擴展到中國、英國、義大利和韓國,尤其是中國的肝癌患者最多, 批准後也預計明年 2 月開始收錄病人,如此一來將加快試驗的速度,並拿到更精準的實驗數據反映。

北極星接下來還有兩項實驗正在進行中,分別是胰臟癌與非小細胞癌,之後若拿到更進一步的實驗結果後,也會陸續申請藥證,同時也會致力研究 ADI 與其他藥物、免疫治療的效益,加速藥證申請的速度。

更多精彩內容請至 《鉅亨網》 連結>>