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這也是 UMC119-01 繼去年獲得美國食藥署 (U.S.FDA) 人體臨床試驗核准後,再度獲得臨床許可,宣捷生技表示,若順利通過人體臨床試驗,幹細胞新藥就能在台灣上市,屆時幹細胞便能進行異體治療,代表著儲存新生兒的幹細胞不再只是自體自用,而確實具有廣大的醫療價值。
宣捷生技表示,小兒支氣管肺發育不全症 (bronchopulmonary dysplasia,BPD) 是一種早產兒呼吸系統異常的疾病,研究指出,孕婦產前感染、發炎,或是早產及產後給予新生兒呼吸支持等氧氣治療,都可能導致肺部發育異常而造成 BPD 發生。目前尚無有效的治療方法,多以支持性治療爲主,包括各種形式的呼吸支持治療,必要時以類固醇、抗生素等藥物緩解病徵。
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