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其中肺癌新藥 PTS302 已在今年初向中國大陸食品藥品監督管理局 (CFDA) 送件申請新藥查驗登記審核 (NDA),並正式獲核進入優先審批階段,最快可望於今年取得中國藥證核准。
共信 - KY 指出,PTS302 因採用創新的微創靶向化學消融治療技術,具有手術造成傷口最小、無常見化療之副作用等優於現行療法的優勢效果,目前公司已開始著手進行中國市場銷售計畫,將成立種子教育訓練團隊,可望在取得中國藥證後,順利成為中國患有中央型肺癌嚴重氣道阻塞、卻無法進行手術患者的第一線治療用藥。
另外肝癌新藥 PTS100 也在今年 2 月正式與台大醫院合作啟動第二期人體臨床試驗,鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者,預計收案約 30 人,最快可望於 2019 年底完成臨床收案及受試者第一年追蹤,之後再提出臨床三期試驗申請。
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