生華科 (6492-TW) 表示,新藥 CX-5461 第一次用於血癌人體臨床,在相當低劑量使用下,一期就出現病人病情獲得緩解,且患者有較高的反應率,將針對多發性骨髓瘤,規劃進行下個階段的臨床試驗。
生華科表示,根據一期臨床數據,在 16 位可評估受試病人中,1 例 T 細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解 (PR),且在臨床接受治療時間超過一年;另外,有 5 例血液性癌症患者疾病穩定 (stable disease,SD),其中高達 50% 的多發性骨髓瘤 (multiple myeloma,MM) 患者對 CX-5461 有較高的反應率。
生華科與臨床合作夥伴澳洲彼得麥克林癌症中心 (Peter MacCallum Cancer Centre,PMCC) 已於 12 月 11 日以壁報形式,於第 59 屆 ASH 發表其用於血液性腫瘤治療的成果。
多發性骨髓瘤是漿細胞 (plasma cell) 不正常增生的惡性疾病,目前尚無完全治癒方法,光是在美國一年就有超過三萬的新增病例,病人絕大多數會分泌單株免疫球蛋白,一期臨床研究結果顯示 CX-5461 能大幅降低 M - 蛋白數量,在收納的 6 名多發性骨髓瘤患者,高達一半病情獲得穩定控制,這些病人都是經過常規化療失敗或無效才參加臨床試驗。
目前治療多發性骨髓瘤的標靶藥物中,主要是以美國大廠賽爾基因 (Celgene) 的瑞復美 (Revlimid, ,lenalidomide) 為一線用藥,2016 年的銷售額近 70 億美元,然而瑞復美從 2001 年底被核准上市後,臨床上也面臨抗藥性的問題產生。CX-5461 做為新一代的救援藥物,將在下個臨床階段設計收納對瑞復美產生抗藥性的病人,以進一步驗證其療效。
根據權威市場研究機構 GVR(grand view research) 的預測,2024 年多發性骨髓瘤的藥品市場規模可望達到 375 億美元。
另外目前 CX-5461 也正在加拿大進行用於乳癌的一 / 二期臨床,若進行順利,可望於 2018 年底完成二期收案。
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生華科與臨床合作夥伴澳洲彼得麥克林癌症中心 (Peter MacCallum Cancer Centre,PMCC) 已於 12 月 11 日以壁報形式,於第 59 屆 ASH 發表其用於血液性腫瘤治療的成果。
多發性骨髓瘤是漿細胞 (plasma cell) 不正常增生的惡性疾病,目前尚無完全治癒方法,光是在美國一年就有超過三萬的新增病例,病人絕大多數會分泌單株免疫球蛋白,一期臨床研究結果顯示 CX-5461 能大幅降低 M - 蛋白數量,在收納的 6 名多發性骨髓瘤患者,高達一半病情獲得穩定控制,這些病人都是經過常規化療失敗或無效才參加臨床試驗。
目前治療多發性骨髓瘤的標靶藥物中,主要是以美國大廠賽爾基因 (Celgene) 的瑞復美 (Revlimid, ,lenalidomide) 為一線用藥,2016 年的銷售額近 70 億美元,然而瑞復美從 2001 年底被核准上市後,臨床上也面臨抗藥性的問題產生。CX-5461 做為新一代的救援藥物,將在下個臨床階段設計收納對瑞復美產生抗藥性的病人,以進一步驗證其療效。
根據權威市場研究機構 GVR(grand view research) 的預測,2024 年多發性骨髓瘤的藥品市場規模可望達到 375 億美元。
另外目前 CX-5461 也正在加拿大進行用於乳癌的一 / 二期臨床,若進行順利,可望於 2018 年底完成二期收案。
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