新藥廠生華科 （6492-TW） 公告 CX-5461 首次於人體進行試驗的結果，在沒有標準治療的情況下，對晚期血液性惡性腫瘤病患的安全性、耐受性、最大耐受劑量、藥物動力學特性及抗腫瘤活性，結論為 CX-5461 展現良好的耐受性，且藥物動力學具有可預測的特性。
生華科臨床合作夥伴澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心，受邀參加第 59 屆美國血液醫學年會，發表新藥 CX-5461 治療血液性癌症一期臨床結果。
生華科表示，CX-5461 為臨床階段候選藥物，除澳洲血液性癌症一期臨床試驗外，目前也在加拿大針對乳癌進行第一、二期人體臨床試驗。
生華科表示，本次臨床試驗共收錄 16 位可評估的患者，包括 6 個骨髓瘤、2 個何杰金氏淋巴瘤 （HL）、6 個非何杰金氏淋巴瘤（NHL）、1 個 T - 細胞性前淋巴球性白血病（T-PLL）、1 個慢性淋巴性白血病（CLL），每三星期投藥一次，每次以一小時靜脈點滴給藥，平均接受 2 個療程，最大耐受劑量（MTD） 為 170mg/m2，有 1 位患者獲得部分緩解（PR）、5 位患者的病情維持穩定（SD）。
在副作用方面，生華科表示，比較常見的是光敏性，只要採取適當防護措施就可降低副作用，此外，劑量限制性毒性 （DLT） 為手足發紅、腫脹而導致之手足症候群（PPE），發生在 2 位接受 250mg/m2 的病患身上。
生華科強調，本次試驗結論為 CX-5461 展現出良好的耐受性，且藥物動力學具有可預測特性，本次試驗出現的不良反應，在採取相對應的預防措施即可加以控制。 值得一提的是，先前已接受常規化學治療失敗的非何杰金氏淋巴瘤和骨髓瘤病患皆有觀察到較高的反應率或較長的疾病無惡化。
生華科強調，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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生華科表示，CX-5461 為臨床階段候選藥物，除澳洲血液性癌症一期臨床試驗外，目前也在加拿大針對乳癌進行第一、二期人體臨床試驗。
生華科表示，本次臨床試驗共收錄 16 位可評估的患者，包括 6 個骨髓瘤、2 個何杰金氏淋巴瘤 （HL）、6 個非何杰金氏淋巴瘤（NHL）、1 個 T - 細胞性前淋巴球性白血病（T-PLL）、1 個慢性淋巴性白血病（CLL），每三星期投藥一次，每次以一小時靜脈點滴給藥，平均接受 2 個療程，最大耐受劑量（MTD） 為 170mg/m2，有 1 位患者獲得部分緩解（PR）、5 位患者的病情維持穩定（SD）。
在副作用方面，生華科表示，比較常見的是光敏性，只要採取適當防護措施就可降低副作用，此外，劑量限制性毒性 （DLT） 為手足發紅、腫脹而導致之手足症候群（PPE），發生在 2 位接受 250mg/m2 的病患身上。
生華科強調，本次試驗結論為 CX-5461 展現出良好的耐受性，且藥物動力學具有可預測特性，本次試驗出現的不良反應，在採取相對應的預防措施即可加以控制。 值得一提的是，先前已接受常規化學治療失敗的非何杰金氏淋巴瘤和骨髓瘤病患皆有觀察到較高的反應率或較長的疾病無惡化。
生華科強調，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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