股票上櫃公司中裕新藥今（28）日於新竹縣竹北生醫園區為新廠房開工動土，業者投下8.7億元設立新廠，主要將生產愛滋病新藥TMB-355，建立全球愛滋病防治藥物的新里程碑。
中裕新藥公司董事長陳志全表示，新廠將是今年5月向美國FDA申請藥證的愛滋病新藥TMB-355的主要生產廠房，未來主攻美國、歐盟市場，以台灣為主體的供應鏈體系，供應多項抗體藥物的開發，符合降低目前委託單一生產廠商的風險目標。
新竹縣衛生局秘書黃秀蕙轉達縣長邱鏡淳祝賀之意，另國發處專員劉秋玫、工策會副總幹事黃莉翔等也共同出席祝福；科學園區管理局長王永壯等，對於中裕開發國際性最先進的用藥表達祝賀之意，也以竹北生醫園區聚落成型，期許邁開大步，投資台灣，產業創新。
陳志全說明投資竹北生醫園區生產愛滋病新藥TMB-355，洽巧銜接公司技轉完成、三期臨床試驗等10年努力，若能順利在半年後取得FDA藥證核可，明年廠房落成進行各項生產製程確效和藥品穩定性測試，預計可在108年開始供應研發臨床試驗用藥，這也將是全台第一座FDA藥證核可的蛋白質藥廠。
愛滋病新藥TMB-355先前已獲FDA核准通過應用於愛滋病多重抗藥性病人之孤兒藥與突破性治療資格，5月申請生物製劑藥品上市查驗登記，依照以往核准時程以及六個月期限優先審查時程，合理推估在美上市時間點約在今年第四季附近，不但是全台第一，也視為全球治療愛滋病最後線長效型、單株抗體藥物出現的重要里程。
中裕財務長陳怡成表示，本案投資8.7億元，興建地上五層、地下一層、總樓地板面積5500平方公尺，安裝2000L拋棄式生物反應槽，除了生產愛滋病新藥TMB-355，也規劃後續研發計畫臨床試驗用藥需求。
我是廣告 請繼續往下閱讀
新竹縣衛生局秘書黃秀蕙轉達縣長邱鏡淳祝賀之意，另國發處專員劉秋玫、工策會副總幹事黃莉翔等也共同出席祝福；科學園區管理局長王永壯等，對於中裕開發國際性最先進的用藥表達祝賀之意，也以竹北生醫園區聚落成型，期許邁開大步，投資台灣，產業創新。
陳志全說明投資竹北生醫園區生產愛滋病新藥TMB-355，洽巧銜接公司技轉完成、三期臨床試驗等10年努力，若能順利在半年後取得FDA藥證核可，明年廠房落成進行各項生產製程確效和藥品穩定性測試，預計可在108年開始供應研發臨床試驗用藥，這也將是全台第一座FDA藥證核可的蛋白質藥廠。
愛滋病新藥TMB-355先前已獲FDA核准通過應用於愛滋病多重抗藥性病人之孤兒藥與突破性治療資格，5月申請生物製劑藥品上市查驗登記，依照以往核准時程以及六個月期限優先審查時程，合理推估在美上市時間點約在今年第四季附近，不但是全台第一，也視為全球治療愛滋病最後線長效型、單株抗體藥物出現的重要里程。
中裕財務長陳怡成表示，本案投資8.7億元，興建地上五層、地下一層、總樓地板面積5500平方公尺，安裝2000L拋棄式生物反應槽，除了生產愛滋病新藥TMB-355，也規劃後續研發計畫臨床試驗用藥需求。
