藥華藥C肝新藥傳捷報 獲韓核准三期臨床 明年完成

興櫃新藥廠藥華藥（6446-TW），旗下P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型第三期臨床試驗，獲韓國食品藥物管理署（MFDS）核准同意進行，第三期臨床試驗已可正式於台灣及韓國兩地同時進行人體試驗，預計2017年完成試驗。

P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物，在治療C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗已完成，另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗正持續進行中。

藥華藥表示，第三期人體臨床試驗正式於台灣及韓國兩地同步進行，預估可按原計畫時程完成收案目標後，經資料統計分析試驗結果向台灣TFDA及韓國MFDS申請新藥查驗登記。

藥華藥進一步指出，此次臨床試驗為多國多中心第三期臨床試驗，台灣及韓國兩地同步進行收案，總收案人數至少240人，預估於2017年完成試驗。

『新聞來源／鉅亨網 https://news.cnyes.com/ 』