衛福部食藥署今（20）日指出，監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 （N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」，已立即啟動全面清查作業，並參考國際間作法，進一步要求業者應於9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業，等經檢驗確認合格後，才得以重新上架。
食藥署表示，針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，以儘速釐清可能受影響之情況，並已立即要求業者啟動調查，針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，並應於10月18日前回報檢驗結果。
目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共38張，包含「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克」、「治胃潰膜衣錠」、「大豐善待胃注射液10毫克/毫升」、「善胃得膜衣錠75公絲（雷尼替定）」、「景胃寧膜衣錠」等。
由於該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，因此食藥署不建議任意停藥，如果民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
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目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共38張，包含「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克」、「治胃潰膜衣錠」、「大豐善待胃注射液10毫克/毫升」、「善胃得膜衣錠75公絲（雷尼替定）」、「景胃寧膜衣錠」等。
由於該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，因此食藥署不建議任意停藥，如果民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
