晟德集團旗下新藥公司順藥在11月29日公布中風新藥LT3001的中國二期臨床解盲結果,證實具療效潛力,完成概念性驗證。不過解盲後股價卻連續重挫,今(5)日再度跳空跌停,來到237.5元,拉出第4根跌停板。
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晟德及子公司順藥公告,由於順藥即將公布旗下重點新藥「LT3001」中國二期臨床解盲結果,因符合重大訊息標準,經櫃買中心同意後,兩家公司均於11月29日暫停交易。29日當日順藥召開法說會,宣布與上海醫藥公司合作開發的「LT3001」已完成關鍵概念性驗證,中國二期臨床試驗結果正向,證實該藥安全性已達標,總體耐受性良好,具療效潛力,具備初步療效。
順藥指出,LT3001針對中風發作後24小時內的病患,能有效改善神經行為功能,且不增加出血風險,有機會將黃金治療時間由4.5小時拉長5倍,至24小時。為進一步探索相關療效,公司正積極著手規劃第三期臨床試驗,未來將力拼國際授權,以加快LT3001在全球的上市時程。
順藥表示,除透過上海醫藥公司完成二期臨床試驗外,也會加速完成歐美的二期臨床試驗,並積極與國際藥廠洽談授權;晟德集團總裁林榮錦指出,LT3001的完整臨床數據將在明年3月公布。
不過,在療效方面,順藥並沒有透露外界最關心的試驗數據以及「P值」(基於數據檢定統計量算出來的機率值,用於判斷結果是否顯著),僅提到具有初步療效,引發市場諸多揣測。
對此,順藥也緊急出面表示,是因為公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告,目前僅掌握試驗數據資料;並且LT3001作為全新作用機轉的新分子藥物,其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知,因此試驗設計未包含P值分析。
大家所關心的P值在統計學上是一個衡量指標,若顯示95%以上均可達預期療效,意即失誤率只有5%以下,即P值< 0.05,表示新藥可達主要療效指標。反之,則稱未呈現統計學上顯著意義,試驗則未通過。根據順藥新聞稿,並未提到P值,僅提到有初步療效。市場認為,順藥並未提到要終止試驗,因此可判定這個第二期臨床解盲是成功的,接下來就看何時往第三期推進。
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雖然順藥緊急出面澄清,但投資人仍然不買單,股價在解盲後的隔天交易日(12月2日)重挫跌停,之後的三日(3、4、5日)也都以跳空跌停的方式開出,今日來到237.5元,回測9月13日以來、將近3個月以來的低點位置,也離年線價格210.19元越來越靠近。
另外,順藥曾在9月辦理現金增資4000張股票,每股現增價225元,該現增股12月10日即可上櫃買賣。