食藥署今（29）日公告，重鬱症用藥忻樂膠囊30毫克不純物「亞硝胺類」含量含量超出可接受限量值，目前國內有1批號、6萬錠，已啟動回收作業，預計5月17日前回收。
我是廣告 請繼續往下閱讀
今食藥署公布，用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛的忻樂膠囊30毫克，案內批號藥品不純物含量超出可接受限量值，故啟動回收，回收批號為646038，效期114年1月30日，銷售數量共計600瓶，6萬錠(100錠/瓶)。
我是廣告 請繼續往下閱讀
食藥署副署長王德原接受《NOWnews今日新聞》採訪時說明，不純物為「亞硝胺類」，4月17日收到加拿大通報藥廠發現藥品不純物含量超出可接受限量值，目前國內僅有進口其中1批號646038，因此啟動回收作業，預計5月17日前完成回收，廠商後續應繳交回收成果報告書、預防矯正措施。
王德原也說，忻樂膠囊112年健保申報量10萬479顆，市佔率僅0.328%，同劑量、同成份替代藥品還有9張許可證，因此不會造成缺藥。