繼上個月歐盟與英國發現俗稱瘦瘦筆的Ozempic注射筆偽藥,美國食品藥物管理局(FDA)近期公告查獲假貨,衛福部食藥署表示,已與海關加強抽查進口郵包,主動監控網路非法賣藥或代購行為,違者最重可處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金。
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美國食品藥物管理局(FDA)日前公告,查獲數千單位假冒、俗稱「瘦瘦筆」的藥品胰妥讚(Ozempic),分析發現樣品中的針頭是仿冒品,因此針頭的無菌性無法確認,恐增加患者的感染風險,目前有5人產生不良反應。
俗稱「瘦瘦筆」的腸泌素用藥,主成分為利拉魯肽(Liraglutide),是GLP-1類似物,可降低胃排空速度,抑制食欲,使血糖上升速度減緩,而不會感到飢餓,其中「善纖達(Saxenda)核准善纖達可用於減重。
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食藥署表示,我國核准有「胰妥讚注射劑」藥品許可證(衛部菌疫輸字第001107號),且其包裝應有中文品名,及我國核准的藥品許可證字號,不過美國查獲的仿冒藥品,並無前述標示,非屬我國核准產品,其療效及安全性未經確認,使用後可能產生危害,請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
食藥署表示,目前已和海關合作,加強抽查進口快遞郵包,並主動監控網路非法賣藥或代購行為,製造或輸入偽藥或禁藥者,最重可處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金。