國內基因檢測儀器與服務大廠金萬林(股票代碼6645)近期舉辦上市前業績發表會;金萬林初次上市普通股股票承銷案將採競拍作業與申購,本次辦理現金增資2958張,預計掛牌後股本將提升至4.9億元,並看好明(2024)年NGS納入健保商機,公司對於未來持審慎樂觀看法。
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癌症標靶藥物近年來不斷推陳出新、應對的基因變異位點也各有不同,各界因此呼籲將「次世代基因定序(NGS)」納入健保、降低患者檢驗時的經濟負擔。衛福部健保署長石崇良日前表示,已針對11個癌別初步討論,確定將「基因位點變異已有對應藥物,且已有健保給付」的相關NGS檢驗納保,但其他細節有待12月會議討論,最快2024年第二季上路。
金萬林公司以代理國際檢測設備為基礎,跨足檢測並積極佈局於NGS市場,近年取得衛福部(TFDA)的LTDS認證,成為台灣獲得最多檢測項目認證的廠商;所建立的NGS檢測平台,可高通量一次篩檢523個癌症相關基因、並具有三級資料解讀與大數據資料庫分析能力。
此外,金萬林公司表示,美國子公司健安聯(GeneOnLink)實驗室已經陸續取得美國CLIA認證及最高規格的CAP認證,是目前全台少數取得三項高階檢測認證的檢測服務公司。
金萬林公司指出,為因應未來檢測量能,金萬林已在台灣各縣市與美國洛杉磯建置完成7處服務據點與3座實驗室,合作醫院超過30家,診所則超過50家,可提供客戶與國際大廠相同等級規格的NGS檢測與分析服務。
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另金萬林表示,公司也積極開發自製試劑的佈局,目前自行開發的癌症檢測試劑,正在申請美國FDA的510K認證,未來將於內湖建造QMS廠,將以自行設計之體外檢測試劑,進行發展、製造及申請體外檢測(IVD)查驗登記,再推展到國內外各醫院使用。
金萬林公司表示,公司對於未來持審慎樂觀看法,透過提供醫院從病床到實驗室分析的服務團隊,讓高階醫療的精準檢測普及,成為從醫學中心,到地區型醫院,以及社區診所,讓民眾享有「惠而不費」的高階醫療檢測或健檢服務,並透過海外分公司開拓國際市場,可望逐步帶動整體營運更上層樓。