衛福部食藥署今(1)日公布藥品回收資訊,其中包括市占率達78%的「”永豐”生理食鹽水注射液」(回收批號:250D59E),預計回收47256袋。食藥署副署長陳惠芳接受《NOWnews今日新聞》電訪時表示,這次接獲醫療院所不良品通報、發現注射液中有黑色不明物質懸浮,因此啟動回收。
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陳惠芳說明,近期有醫療院所反應,「”永豐"生理食鹽水注射液」應呈現澄清液體,但軟袋內漂浮黑色不明物質,廠商初步調查認為與軟袋不良品有關,可能與以前驗收就有發現軟袋未充填前管口出現異常相關情況有關,並因此啟動回收。
陳惠芳表示,「”永豐”生理食鹽水注射液」市占率達78%,不過這次回收不至於造成缺藥情況,該廠商年供應量達110萬袋,這次僅回收一個批號、市面上也有其他產品可作為替代之用,不致影響臨床使用,也已經要求廠商於112年11月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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食藥署說明,該一生理食鹽水注射液適應症為大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況,若民眾對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。