正露糖衣錠出事了!「原料藥製程」與核准不符 近37.5萬錠待回收

▲衛福部食藥署接獲國外警訊,一批喇叭牌正露糖衣錠的原料藥製程與原申報不符,因此啟動回收。(圖/食藥署提供)
記者林志怡/台北報導-2023-10-03 17:02:35
衛福部食藥署今(3)日午後公告回收指示用藥「喇叭牌正露糖衣錠」,回收批號為41RM2,共計37萬4328錠。食藥署說明,因接收到國外回收警訊提到,該批藥物原料藥製程與原核准不符,因此啟動回收,且這次回收不至造成後續缺藥情況。

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食藥署說明,喇叭牌正露糖衣錠主要適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉,這次批號「41RM2」的藥物,因國外回收警訊示警、這批藥物的原料藥製程與原核准不符,故啟動回收,預計回收37萬4328錠。

此外,食藥署提醒,已要求廠商應於112年10月27日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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