泛視神經脊髓炎患者隨病程發展,會陸續出現各種程度不一的失能情形,傳統治療以類固醇、免疫製劑為多,衛福部健保署今(3)日宣布,已將相關生物製劑納入健保給付,患者經3個月傳統治療觀察、通過事前審核,即可獲得給付用藥,預計可造福121位病人。
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健保署指出,「泛視神經脊髓炎」是一種自體免疫造成中樞神經系統發炎的罕見疾病,會對視神經、脊髓及腦幹造成損傷,病友急性發作時會出現疼痛、肌肉無力、癱瘓、視力喪失以及膀胱或腸道控制問題,而反覆發作導致需要他人的協助與照護。
衛福部醫審及藥材組組長黃育文指出,傳統治療以口服類固醇及免疫抑制劑為多,但副作用相對較大,這次健保針對符合條件的「水通道蛋白4自體抗體陽性」病友提供含「satralizumab」及「inebilizumab」成分的生物製劑,具有其治療效果,且可降低復發率70至90%,具給付效益。
針對健保給付條件,黃育文解釋,患者仍須經過傳統治療並觀察3個月,若病情輕微,使用傳統療法即可控制,則不用用到這項藥物,且過去臨床觀察上,部分患者通過傳統療法,也同樣能有良好效果。
黃育文說,患者能否採健保方式使用該生物製劑,會採事前審查作法,通過後方可使用,且使用12個月後,會通過「擴展失能量表(EDSS量表)」進行第一次評估,若患者的量表指數維持在6.5以下,代表通過藥物治療的控制狀況良好,可持續用藥,後續每6個月會進行一次評估。
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但若使用藥物後,量表指數仍惡化到6.5以上,黃育文說,這時候就代表此藥物治療效果有限、無法通過這項藥物控制病情,並不再適用健保給付,會請醫師協助患者尋求其他治療方案。
此外,黃育文說明,相關藥物經112年8月17日全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議,同意將治療泛視神經脊髓炎之2項單株抗體生物製劑藥品納入健保給付,並於112年10月1日生效。預估約有121位病人受惠,平均人年藥費逾200萬元,健保每年挹注約2.42億元。